CN| Aтасҳеҳ Мақсад | AТадбирҳои ислоҳ | Қоидаҳои чораҳои идоракунӣ |
| Системаи бақайдгирандагон ва файлҳои таҷҳизоти тиббиро пурра татбиқ кунед | Масъулияти асосии бақайдгирандагон ва файлҳои таҷҳизоти тиббӣ бояд идоракунии сифати тамоми давраи ҳаёти таҷҳизоти тиббиро пурзӯр намуда, барои бехатарӣ, самаранокӣ ва назорати сифати таҷҳизоти тиббӣ дар тамоми раванди таҳия, истеҳсол, истифода ва истифода масъулият ба дӯш гиранд. ба қонун. | Моддаи 9-и чорахои маъмурй
|
| Иҷозати пешбинишуда барои озмоишҳои клиникӣ | Дар давоми 60 рӯзи корӣ аз рӯзи қабул ва пардохти ариза барои ташхис ва тасдиқи озмоишҳои клиникӣ, агар аризадиҳанда хулосаи маркази ташхиси дастгоҳро нагирифта бошад (аз ҷумла огоҳинома дар бораи машварати машваратии экспертӣ ва огоҳинома дар бораи маълумоти иловагӣ) дар асоси он, ки маълумоти барои тамос ҳифзшуда ва суроғаи почтаи электронӣ дуруст аст, довталаб метавонад озмоишҳои клиникиро гузаронад. | Моддаи 40-и чорахои маъмурй |
| Озмоишҳои клиникии васеъ | Таҷҳизоти тиббие, ки барои табобати бемориҳое, ки ба ҳаёт таҳдиди ҷиддӣ доранд ва воситаҳои муассири табобат надоранд, аз озмоишҳои клиникӣ мегузаранд, пас аз назорати тиббӣ метавонанд ба беморон фоида оваранд.Пас аз баррасии ахлоқӣ ва розигии огоҳона, онҳо метавонанд барои дигар беморони гирифтори ҳамин ҳолат дар муассисаҳое, ки озмоишҳои клиникии таҷҳизоти тиббиро мегузаронанд, ройгон истифода шаванд ва маълумоти бехатарии онҳо метавонанд барои сабти дастгоҳҳои тиббӣ истифода шаванд. | Моддаи 46-и чорахои маъмурй |
| Қоидаҳои тасдиқи шарт | Барои табобати бемориҳои нодир, бемориҳои вазнини ба ҳаёт таҳдидкунанда бе воситаҳои табобати муассир ва таҷҳизоти тиббии таъҷилӣ, аз қабили вокуниш ба ҳодисаҳои саломатии аҳолӣ, шӯъбаи назорати маводи мухаддир ва маъмурият метавонад қарори тасдиқи шартӣ қабул кунад ва дар бақайдгирии таҷҳизоти тиббӣ нишон диҳад. шаҳодатномаи мӯҳлати эътибор, кори тадқиқотӣ, ки пас аз рӯйхат анҷом дода мешавад, мӯҳлати анҷом ва дигар масъалаҳои марбут. | Моддаи 61-и чорахои маъмурй |
Вақти фиристодан: октябр-15-2021