Düzgünnamanyň täsirli goldaw çäresi ：

2021-nji ýylyň 9-njy fewralynda Döwlet Geňeşiniň premýer-ministri.Li Keqiang, Medisina enjamlaryna gözegçilik we dolandyryş baradaky täze Düzgünnamany yglan edip, 73739 Döwlet Geňeşine buýruk berdi.Täze Düzgünnamany durmuşa geçirmek üçin lukmançylyk enjamlary üçin synag we tassyklama ulgamynyň reforma talaplaryna laýyk gelmek, lukmançylyk enjamlary üçin has ylmy gözegçilik we dolandyryş ulgamyny döretmek we lukmançylyk enjamlarynyň bellige alnyşyny güýçlendirmek üçin Döwlet Azyk we Neşelere garşy Döwlet Dolandyryşy gurady Lukmançylyk enjamlaryny bellige almak üçin asyl administratiw çärelere we Witro anyklaýyş reagentlerinde hasaba alynmak üçin administratiw çärelere täzeden serediş.

Synag we tassyklama ulgamy reformasy:

Registrationörite hasaba alyş proseduralary barada ýörite bölüm goşuň we innowasiýa önümleri üçin hasaba alyş proseduralaryny we ileri tutulýan hasaba alyş amallaryny kesgitläň.

Gyssagly hasaba alyş proseduralary göz öňünde tutulandyr we her proseduranyň goşulmagy we goldaw syýasaty kesgitlenildi.

Gözegçilik jogapkärçiligini aýdyň:

Töwekgelçiliklere gözegçilik etmek we kliniki synaglary ýerinde barlamak boýunça degişli düzgünleri gowulandyryň we jogapkärçilik söhbetdeşlik ulgamyny dörediň.

Lukmançylyk enjamlaryny bellige alýanlaryň we süzgüçleriň esasy jogapkärçiliginiň ýerine ýetirilmegini güýçlendirmek üçin lukmançylyk enjamlarynyň ýaşaýyş sikliniň hilini dolandyrmagy güýçlendirmek we lukmançylyk enjamlarynyň howpsuzlygy, täsirliligi we hiline gözegçilik etmek ukyby üçin jogapkärçilik çekmeli.

ösüş, önümçilik, işlemek we kanuna laýyklykda ulanmak prosesinde.

“Dolandyryşy tertipleşdirmek, ygtyýarlyklary bermek, düzgünleşdirmegi güýçlendirmek we hyzmatlary gowulandyrmak” reformasy ýönekeýleşdirildi.

Daşary ýurtdaky sanaw resminamalary we gözleg hasabatlary ýaly materiallary hasaba almak we tabşyrmak üçin talaplary ýönekeýleşdiriň.

II derejeli “Ill Ill” lukmançylyk enjamlarynyň gözden geçiriş hasabatlaryna bildirilýän talaplary sazlaň we hasaba alynmak üçin ýüz tutýanlaryň öz-özüni barlamak hasabatlaryny berip biljekdigini aýdyňlaşdyryň.