Bu Qaydaların effektiv dəstəkləyici tədbiridir:

9 fevral 2021-ci ildə Dövlət Şurasının Baş naziri.Li Keqiang Tibbi Cihazlara Nəzarət və İdarəetmə haqqında yeni Qaydaları elan edən Dövlət Şurasının 739 saylı Sərəncamını imzalayıb.Yeni Əsasnamənin tətbiqi, tibbi cihazların ekspertizası və təsdiqi sisteminin islahat tələblərinə cavab verməsi, tibbi cihazlara daha elmi nəzarət və idarəetmə sisteminin yaradılması, tibbi cihazların qeydiyyatının idarə edilməsinin gücləndirilməsi məqsədilə Dövlət Qida və Dərman Administrasiyası tibbi cihazların qeydiyyatı üçün ilkin İnzibati tədbirlərin və in vitro diaqnostik reagentlərin qeydiyyatı üçün inzibati tədbirlərin yenidən nəzərdən keçirilməsi.

İmtahan və təsdiq sistemi islahatı:

Xüsusi qeydiyyat prosedurlarına dair xüsusi fəsil əlavə edin və innovativ məhsulların qeydiyyat prosedurlarını və prioritet qeydiyyat prosedurlarını müəyyən edin.

Fövqəladə halların qeydiyyatı prosedurları müəyyən edilir və hər bir prosedurun əhatə dairəsi və dəstəkləyici siyasətləri müəyyən edilir.

Aydın nəzarət öhdəlikləri:

Risklərə nəzarət və kliniki sınaqların yerində təftişi ilə bağlı müvafiq müddəaları təkmilləşdirin və məsuliyyətli müsahibə sistemini yaradın.

Tibbi cihazları qeydiyyatdan keçirənlərin və dolduranların əsas məsuliyyətinin həyata keçirilməsini gücləndirmək üçün tibbi cihazların həyat dövrü keyfiyyətinin idarə edilməsini gücləndirmək və tibbi cihazların təhlükəsizliyinə, effektivliyinə və keyfiyyətinə nəzarət qabiliyyətinə görə məsuliyyət daşımaq tələb olunur.

bütün inkişaf, istehsal, istismar və qanuna uyğun istifadə prosesində.

“İdarəetmənin sadələşdirilməsi, səlahiyyətlərin verilməsi, tənzimləmənin gücləndirilməsi və xidmətlərin təkmilləşdirilməsi” islahatı sadələşdirilmişdir.

Xaricdəki siyahı sənədləri və yoxlama hesabatları kimi qeydiyyat və təqdimat materialları üçün tələbləri sadələşdirin.

II sinif və Xəstəlik sinfi tibbi cihazların təftiş hesabatlarına olan tələbləri tənzimləyin və qeydiyyat üçün müraciət edənlərin öz-özünə yoxlama hesabatları təqdim edə biləcəyini aydınlaşdırın.