Tibbiy asboblarni ro'yxatdan o'tkazish va hujjatlarni rasmiylashtirishni boshqarish bo'yicha chora-tadbirlar

Bu Qoidalarning samarali qo'llab-quvvatlovchi chorasi:

2021-yil 9-fevralda Davlat kengashi Bosh vaziri.Li Ketsyan Davlat Kengashining 739-sonli buyrug'iga imzo chekib, tibbiy asboblarni nazorat qilish va boshqarish bo'yicha yangi Nizomni e'lon qildi.Yangi Nizomni amalga oshirish, tibbiy buyumlarni ekspertizadan o'tkazish va tasdiqlash tizimini isloh qilish talablariga javob berish, tibbiy buyumlarni yanada ilmiy nazorat qilish va boshqarish tizimini yo'lga qo'yish va tibbiy buyumlarni ro'yxatga olishni boshqarishni kuchaytirish maqsadida Davlat oziq-ovqat va farmatsevtika boshqarmasi Tibbiy asboblarni ro'yxatdan o'tkazish bo'yicha dastlabki ma'muriy choralar va in vitro diagnostik reagentlarni ro'yxatdan o'tkazish bo'yicha ma'muriy choralarni qayta ko'rib chiqish.

Ekspertiza va tasdiqlash tizimini isloh qilish:

Maxsus ro'yxatga olish tartib-qoidalari bo'yicha maxsus bob qo'shing va innovatsion mahsulotlarni ro'yxatdan o'tkazish tartib-qoidalarini va ustuvor ro'yxatga olish tartib-qoidalarini belgilang.

Favqulodda ro'yxatga olish tartib-qoidalari belgilangan, har bir protsedurani qo'shish doirasi va qo'llab-quvvatlovchi siyosati belgilanadi.

Aniq nazorat majburiyatlari:

Xatarlarni nazorat qilish va klinik sinovlarni joyida tekshirish bo'yicha tegishli qoidalarni takomillashtirish va mas'uliyatli suhbat tizimini yaratish.

Tibbiy asboblarni ro'yxatdan o'tkazuvchilar va to'ldiruvchilarning asosiy mas'uliyatini amalga oshirishni kuchaytirish uchun tibbiy asboblarning hayot aylanishi sifatini boshqarishni kuchaytirish va tibbiy asboblarning xavfsizligi, samaradorligi va sifatini nazorat qilish qobiliyati uchun javobgarlikni o'z zimmasiga olish talab etiladi.

qonunga muvofiq ishlab chiqish, ishlab chiqarish, ishlatish va foydalanishning butun jarayonida.

“Maʼmuriyatni soddalashtirish, vakolatlarni topshirish, tartibga solishni kuchaytirish va xizmatlarni yaxshilash” islohoti soddalashtirilgan.

Chet elda ro'yxatga olish hujjatlari va tekshirish hisobotlari kabi ro'yxatga olish va topshirish uchun talablarni soddalashtiring.

II va toifadagi kasal tibbiy asboblarni tekshirish hisobotlariga qo'yiladigan talablarni o'zgartiring va ro'yxatdan o'tish uchun ariza beruvchilar o'z-o'zini tekshirish hisobotlarini taqdim etishi mumkinligini aniqlang.


Yuborilgan vaqt: 2021-yil 15-oktabr