এটি প্রবিধানগুলির একটি কার্যকর সহায়ক পরিমাপ:

ফেব্রুয়ারী 9, 2021, রাজ্য কাউন্সিলের প্রিমিয়ার।লি কেকিয়াং মেডিকেল ডিভাইসের তত্ত্বাবধান ও প্রশাসনের নতুন প্রবিধান জারি করে স্টেট কাউন্সিল অর্ডার নং 739 স্বাক্ষর করেছেন।নতুন প্রবিধান বাস্তবায়নের জন্য, চিকিৎসা ডিভাইসের পরীক্ষা ও অনুমোদন ব্যবস্থার সংস্কারের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে, চিকিৎসা ডিভাইসের জন্য আরও বৈজ্ঞানিক তত্ত্বাবধান এবং ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করতে এবং চিকিৎসা ডিভাইসের নিবন্ধন ব্যবস্থাপনাকে শক্তিশালী করতে, রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের আয়োজন করা হয়েছে। মেডিকেল ডিভাইসের নিবন্ধনের জন্য মূল প্রশাসনিক ব্যবস্থা এবং ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিএজেন্টগুলির নিবন্ধনের জন্য প্রশাসনিক ব্যবস্থাগুলির সংশোধন।

পরীক্ষা এবং অনুমোদন ব্যবস্থা সংস্কার:

বিশেষ নিবন্ধন পদ্ধতির উপর একটি বিশেষ অধ্যায় যোগ করুন এবং উদ্ভাবনী পণ্যের নিবন্ধন পদ্ধতি এবং অগ্রাধিকার নিবন্ধন পদ্ধতি নির্ধারণ করুন।

জরুরী রেজিস্ট্রেশন পদ্ধতিগুলি নির্ধারিত আছে, এবং প্রতিটি পদ্ধতির অন্তর্ভুক্তির সুযোগ এবং সমর্থনকারী নীতিগুলি সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে।

তত্ত্বাবধানের দায়িত্বগুলি পরিষ্কার করুন:

ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণ এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সাইট পরিদর্শন সম্পর্কিত প্রাসঙ্গিক বিধানগুলি উন্নত করুন এবং একটি দায়িত্ব সাক্ষাত্কার ব্যবস্থা স্থাপন করুন।

মেডিকেল ডিভাইস রেজিস্ট্রার এবং ফাইলারদের প্রধান দায়িত্ব বাস্তবায়নকে শক্তিশালী করার জন্য, মেডিকেল ডিভাইসের জীবনচক্রের গুণমান ব্যবস্থাপনাকে শক্তিশালী করা এবং চিকিৎসা ডিভাইসের নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং মান নিয়ন্ত্রণ ক্ষমতার দায়িত্ব নেওয়া প্রয়োজন।

আইন অনুযায়ী উন্নয়ন, উৎপাদন, অপারেশন এবং ব্যবহারের পুরো প্রক্রিয়ায়।

"প্রশাসনকে স্ট্রিমলাইন করুন, ক্ষমতা অর্পণ করুন, নিয়ন্ত্রণকে শক্তিশালী করুন এবং পরিষেবার উন্নতি করুন" সংস্কারকে সরলীকৃত করা হয়েছে।

বিদেশী তালিকাভুক্ত নথি এবং পরিদর্শন প্রতিবেদনের মতো নিবন্ধকরণ এবং ফাইলিং উপকরণগুলির প্রয়োজনীয়তাগুলি সরল করুন।

ক্লাস II এবং ক্লাস ইল মেডিকেল ডিভাইসের পরিদর্শন প্রতিবেদনের প্রয়োজনীয়তাগুলি সামঞ্জস্য করুন এবং এটি স্পষ্ট করুন যে নিবন্ধনের জন্য আবেদনকারীরা স্ব-পরিদর্শন প্রতিবেদন জমা দিতে পারেন।