તે નિયમોનું અસરકારક સહાયક માપ છે:

9 ફેબ્રુઆરી, 2021 ના ​​રોજ, રાજ્ય પરિષદના પ્રીમિયર.લી કેકિઆંગે સ્ટેટ કાઉન્સિલ ઓર્ડર નંબર 739 પર હસ્તાક્ષર કર્યા, જેમાં તબીબી ઉપકરણોના દેખરેખ અને વહીવટ પરના નવા નિયમો જાહેર કર્યા.નવા નિયમોના અમલીકરણ માટે, તબીબી ઉપકરણો માટેની પરીક્ષા અને મંજૂરી પ્રણાલીની સુધારણાની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવા, તબીબી ઉપકરણો માટે વધુ વૈજ્ઞાનિક દેખરેખ અને વ્યવસ્થાપન પ્રણાલી સ્થાપિત કરવા અને તબીબી ઉપકરણોના નોંધણી વ્યવસ્થાપનને મજબૂત કરવા માટે, રાજ્યના ખાદ્ય અને ઔષધ વહીવટીતંત્ર દ્વારા આયોજન કરવામાં આવ્યું છે. તબીબી ઉપકરણોની નોંધણી માટેના મૂળ વહીવટી પગલાં અને ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ્સની નોંધણી માટેના વહીવટી પગલાંનું પુનરાવર્તન.

પરીક્ષા અને મંજૂરી સિસ્ટમ સુધારણા:

વિશેષ નોંધણી પ્રક્રિયાઓ પર વિશેષ પ્રકરણ ઉમેરો, અને નવીન ઉત્પાદનો માટે નોંધણી પ્રક્રિયાઓ અને અગ્રતા નોંધણી પ્રક્રિયાઓ નક્કી કરો.

કટોકટી નોંધણી પ્રક્રિયાઓ નિર્ધારિત છે, અને દરેક પ્રક્રિયાના સમાવેશનો અવકાશ અને સહાયક નીતિઓ વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવી છે.

દેખરેખની જવાબદારીઓ સ્પષ્ટ કરો:

જોખમ નિયંત્રણ અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સનું સ્થળ પર નિરીક્ષણ કરવા પર સંબંધિત જોગવાઈઓમાં સુધારો કરો અને જવાબદારી ઇન્ટરવ્યુ સિસ્ટમ સ્થાપિત કરો.

તબીબી ઉપકરણ નોંધણી કરનારાઓ અને ફાઇલ કરનારાઓની મુખ્ય જવાબદારીના અમલીકરણને મજબૂત કરવા માટે, તબીબી ઉપકરણોના જીવન ચક્ર ગુણવત્તા સંચાલનને મજબૂત બનાવવું અને તબીબી ઉપકરણોની સલામતી, અસરકારકતા અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ ક્ષમતા માટે જવાબદારી લેવી જરૂરી છે.

કાયદા અનુસાર વિકાસ, ઉત્પાદન, સંચાલન અને ઉપયોગની સમગ્ર પ્રક્રિયામાં.

"વહીવટ સુવ્યવસ્થિત કરો, સત્તા સોંપો, નિયમનને મજબૂત કરો અને સેવાઓમાં સુધારો કરો" સુધારાને સરળ બનાવવામાં આવ્યા છે.

વિદેશી સૂચિ દસ્તાવેજો અને નિરીક્ષણ અહેવાલો જેવી નોંધણી અને ફાઇલિંગ સામગ્રી માટેની જરૂરિયાતોને સરળ બનાવો.

વર્ગ II અને વર્ગ બીમાર તબીબી ઉપકરણોના નિરીક્ષણ અહેવાલો માટેની આવશ્યકતાઓને સમાયોજિત કરો, અને તે સ્પષ્ટ કરો કે નોંધણી માટે અરજદારો સ્વ-નિરીક્ષણ અહેવાલો સબમિટ કરી શકે છે.