Wด้วยการแพร่กระจายไปทั่วโลกของโควิด 19โรคปอดอักเสบจากไวรัสโคโรนา ประเทศและภูมิภาคจำนวนมากขึ้นเรื่อย ๆ ต้องการเวชภัณฑ์ป้องกันการแพร่ระบาดจำนวนมากอย่างเร่งด่วนในขณะที่สถานการณ์การแพร่ระบาดของโรคในจีนเริ่มคงที่ ผู้ผลิตในจีนหลายรายก็เริ่มส่งออกหน้ากากอนามัยแต่ศุลกากรจีนมีกฎระเบียบอะไรบ้างการส่งออกหน้ากากอนามัย?ข้อกำหนดของศุลกากรต่างประเทศในการนำเข้าหน้ากากอนามัยมีอะไรบ้าง? 

ข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับประกาศการส่งออก

- รหัสการลงทะเบียนสำหรับผู้รับหรือผู้ตราส่งของที่นำเข้าหรือสินค้าส่งออก(องค์กรการกุศลอาจใช้รหัสชั่วคราว)

- ต้องใช้บัตรนิติบุคคลสำหรับพิธีการศุลกากรแบบไร้กระดาษ

ส่งออกการรับรอง

สำหรับผู้ผลิต หน่วยขาย และผู้ส่งสินค้าภายในประเทศ นอกเหนือจากคุณสมบัติด้านการผลิตในประเทศและการไหลเวียนของตลาดแล้ว ศุลกากรจีนไม่มีข้อกำหนดพิเศษสำหรับการส่งออกหน้ากาก

ข้อกำหนดสำหรับประกาศการส่งออก

1. การจำแนกประเภทสินค้า: ยกเว้นกรณีพิเศษ หน้ากากส่วนใหญ่ควรจัดประเภทภายใต้ HS Code: 63079000

2. หน้ากากไม่ได้อยู่ในผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการตรวจสอบตามกฎหมายไม่จำเป็นต้องกรอกฟิลด์กักกันโดยการประกาศศุลกากรตามข้อตกลงระหว่างรัฐบาลจีนและต่างประเทศ ก่อนส่งออกไปยังไม่กี่ประเทศ เช่น อิหร่าน หน้ากากอนามัยควรถูกกักกันก่อนบรรจุ

3. การยกเว้นภาษี: หากหน้ากากส่งออกเป็นการค้าทั่วไป การจัดเก็บภาษีหรือการยกเว้นควรเป็นภาษีทั่วไป ภาษีควรเรียกเก็บตามอัตราภาษีตามกฎหมาย หากหน้ากากเป็นการบริจาค ผู้ส่งในประเทศคือตัวแทนการค้าหรือองค์กรการกุศล[0.5秒]ช่องจัดเก็บภาษีหรือยกเว้นสามารถเว้นว่างไว้ได้ ภาษีทั้งหมดจะได้รับการยกเว้นทั้งหมด

4. มาตรการห้ามและจำกัดการส่งออกหน้ากากอนามัย

ปัจจุบัน กระทรวงพาณิชย์ไม่ได้กำหนดข้อกำหนดใด ๆ ในการควบคุมการค้า ศุลกากรจีนก็ไม่มีข้อกำหนดใด ๆ ในการตรวจสอบท่าเรือสำหรับเอกสารกำกับดูแลสำหรับวัสดุป้องกัน

5. ข้อกำหนดของสำแดงการส่งออกหน้ากากอนามัย

การประกาศการส่งออกมาส์กควรกรอกชื่อสินค้าและส่วนประกอบตามที่ร้องขอโดยข้อกำหนดในการประกาศมาตรฐานหากหน้ากากไม่ได้ผลิตในประเทศจีน ประเทศต้นทางจะถูกกรอกตามประเทศที่ผลิตจริง

6. การขอคืนภาษีของการส่งออกหน้ากากอนามัย

อัตราการขอคืนภาษีของการส่งออกหน้ากากคือ 13%

7. บริษัทของสหรัฐฯ อาจเรียกเก็บภาษีเพิ่มเติมโดยไม่รวมการนำเข้าหน้ากากอนามัย แต่ปัจจุบันมีเพียงไม่กี่บริษัทเท่านั้นที่ได้รับการยกเว้นสามารถตรวจสอบรายชื่อบริษัทได้ที่เว็บไซต์สำนักงานผู้แทนการค้าสหรัฐ: https://usr.gov/

คุณสมบัติและเอกสารที่จำเป็นสำหรับบริษัทการค้าส่งออกในประเทศ

1. ใบอนุญาตประกอบธุรกิจ (ขอบเขตธุรกิจควรครอบคลุมเนื้อหาธุรกิจที่เกี่ยวข้อง)

2. ใบอนุญาตการผลิต (อ้างอิงจากผู้ผลิตหน้ากากอนามัย)

3. รายงานการทดสอบผลิตภัณฑ์ (อ้างอิงจากรายงานที่จัดทำโดยผู้ผลิตหน้ากากอนามัย)

4. ใบรับรองการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ (จำเป็นสำหรับหน้ากากทางการแพทย์เท่านั้น หน้ากากเป็นเครื่องมือแพทย์รอง ดังนั้น ใบรับรองการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์จึงจำเป็น)

5. คู่มือผลิตภัณฑ์ ฉลาก ใบรับรองคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ หรือใบรับรอง (ให้มาพร้อมกับผลิตภัณฑ์)

6. ชุดสินค้า / หมายเลข (พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์)

7. แผนภาพตัวอย่างผลิตภัณฑ์และแผนภาพบรรจุภัณฑ์ภายนอก

8. บริษัทการค้าต้องได้รับการลงทะเบียนของผู้รับศุลกากรและผู้ตราส่ง (กล่าวคือ สามารถให้รหัสศุลกากร 10 หลัก องค์กรการกุศลสามารถเป็นรหัสชั่วคราวได้ และจะต้องสมัครบัตรองค์กรสำหรับพิธีการศุลกากรแบบไร้กระดาษ)

การรับรองของผู้ผลิตหน้ากากในประเทศ

1. สำหรับผู้ผลิตหน้ากากธรรมดาสำหรับป้องกันส่วนบุคคลหรือใช้ในอุตสาหกรรมที่ไม่ใช่ทางการแพทย์ ผู้ประกอบการที่มีสิทธิ์นำเข้าและส่งออกสามารถส่งออกหน้ากากได้โดยตรง

2. สำหรับหน้ากากที่เป็นของอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อการส่งออก ศุลกากรจีนไม่จำเป็นต้องให้ผู้ประกอบการให้การรับรองที่เกี่ยวข้อง แต่โดยทั่วไปแล้ว ศุลกากรของประเทศที่นำเข้ากำหนดให้ผู้ผลิตต้องแสดงใบรับรองผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องเพื่อพิสูจน์ว่าสินค้าที่นำเข้านั้นได้รับการจดทะเบียนอย่างถูกต้องตามกฎหมายใน จีน.ใบรับรองที่จำเป็นมีดังนี้: :

1. ใบอนุญาตประกอบธุรกิจ (ขอบเขตธุรกิจควรรวมถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับหน้ากากที่ใช้ทางการแพทย์)

2. ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์

3. รายงานการทดสอบของผู้ผลิต

ผู้ประกอบการผลิตมีสิทธินำเข้าและส่งออกสามารถส่งออกได้เองหากไม่มีสิทธิในการนำเข้าและส่งออกก็สามารถดำเนินการส่งออกผ่านตัวแทนการค้าต่างประเทศได้

คุณสมบัติพื้นฐานที่จำเป็นสำหรับผู้ประกอบการการค้าในประเทศที่จะส่งออก

1. ขอใบอนุญาตประกอบธุรกิจจากแผนกกำกับดูแลตลาด และเพิ่มขอบเขตธุรกิจของ "การนำเข้าและส่งออกสินค้า การนำเข้าและส่งออกเทคโนโลยี และตัวแทนนำเข้าและส่งออก"

2. รับสิทธิ์นำเข้าและส่งออกจากแผนกการพาณิชย์ และสมัครโดยตรงบนแพลตฟอร์มรวมของระบบธุรกิจของกระทรวงพาณิชย์ (http://iecms.mofcom.gov.cn/) และส่งเอกสารทางออนไลน์

3. ยื่นคำร้องต่อสำนักบริหารการแลกเปลี่ยนเงินตราต่างประเทศเพื่อขออนุญาตเปิดบัญชีแลกเปลี่ยนเงินตราต่างประเทศ

4. ดำเนินการลงทะเบียนศุลกากรสำหรับผู้รับและผู้ตราส่งสินค้านำเข้าและส่งออก

เงื่อนไขการเข้าถึงตลาด

• สหรัฐ

เอกสารที่จำเป็น：ใบตราส่ง, รายการบรรจุ, ใบแจ้งหนี้.

หน้ากากป้องกันส่วนบุคคล: ใบรับรองการทดสอบ NIOSH ของสหรัฐอเมริกา สถาบันแห่งชาติเพื่อความปลอดภัยและการรับรองอาชีวอนามัย

หน้ากากอนามัย：ต้องได้รับการขึ้นทะเบียนจาก US FDA

• สหภาพยุโรป

เอกสารที่จำเป็น:ใบตราส่ง, รายการบรรจุ, ใบแจ้งหนี้.

หน้ากากป้องกันส่วนบุคคล: มาตรฐาน EU สำหรับหน้ากากป้องกันส่วนบุคคลคือ EN149ตามมาตรฐาน หน้ากากแบ่งออกเป็นสามประเภท: FFP1 / FFP2 และ FFP3หน้ากากทั้งหมดที่ส่งออกไปยังสหภาพยุโรปต้องได้รับการรับรอง CEการรับรอง CE เป็นระบบการรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ภาคบังคับที่ดำเนินการโดยสหภาพยุโรปเพื่อปกป้องชีวิตและทรัพย์สินของผู้คนในประเทศในสหภาพยุโรป

หน้ากากทางการแพทย์: มาตรฐาน EU ที่สอดคล้องกันสำหรับหน้ากากทางการแพทย์คือ EN14683

สินค้าที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปจำเป็นต้องออกใบรับรอง EU Free Saleด้วยเครื่องหมาย CE และการลงทะเบียนของสหภาพยุโรปที่กำหนดโดยคำสั่งที่เกี่ยวข้อง ผู้ผลิตจีนไม่จำเป็นต้องมีใบรับรองการขายฟรีเพื่อส่งออกไปยังสหภาพยุโรป

• ญี่ปุ่น

เอกสารที่จำเป็น:ใบตราส่ง รายการบรรจุหีบห่อ ใบแจ้งหนี้ ผู้ผลิตนอกประเทศญี่ปุ่นต้องลงทะเบียนข้อมูลผู้ผลิตกับ PMDA

ข้อกำหนดการบรรจุหน้ากาก

บรรจุภัณฑ์พิมพ์ด้วย ウィルスカット 99% (การแปลภาษาจีน: การปิดกั้นไวรัส)

PFE: ประสิทธิภาพการกรองอนุภาค 0.1um

BFE: อัตราการกรองของแบคทีเรีย

VFE: อัตราการกรองไวรัส

มาตรฐานคุณภาพหน้ากากอนามัย

1. หน้ากากป้องกันทางการแพทย์: เป็นไปตามมาตรฐานบังคับ GB 19083-2010 ของจีน ประสิทธิภาพการกรอง ≥95% (ทดสอบกับอนุภาคที่ไม่ใช่น้ำมัน)

2. หน้ากาก N95: ใบรับรอง American NIOSH ประสิทธิภาพการกรองฝุ่นละอองที่ไม่ใช่น้ำมัน ≥95%

3. หน้ากาก KN95: ตรงตามมาตรฐานบังคับ GB 2626 ของจีน ประสิทธิภาพการกรองฝุ่นละอองที่ไม่ใช่น้ำมัน ≥95%

• เกาหลี

เอกสารที่จำเป็น:ใบตราส่งสินค้า, รายการบรรจุ, ใบแจ้งหนี้, ใบอนุญาตประกอบธุรกิจผู้นำเข้าของเกาหลี

มาตรฐานหน้ากากป้องกันส่วนบุคคล

KF (ตัวกรองเกาหลี) แบ่งออกเป็น KF80, KF94, KF99

การดำเนินการตามข้อกำหนดมาตรฐาน

ประกาศ MFDS ฉบับที่ 2015-69

เกณฑ์การกำกับดูแลสำหรับการรับเข้าเครื่องมือแพทย์ของเกาหลีโดยพื้นฐานแล้วจำแนกเป็นประเภท I, II, III และ IV และผู้ถือใบอนุญาตคือบริษัทเกาหลี (ผู้ถือใบอนุญาต)ผู้รับสินค้าในเกาหลีต้องไปที่ Korea Pharmaceutical Traders Association Korea Pharmaceutical Traders Associationคุณสมบัติการยื่นนำเข้าล่วงหน้า (ไม่ได้ ใช้ไม่ได้) เว็บไซต์: www.kpta.or.kr.

• ออสเตรเลีย

เอกสารที่จำเป็น:ใบตราส่ง, รายการบรรจุ, ใบแจ้งหนี้.

ต้องจดทะเบียนโดย TGA ของออสเตรเลียและปฏิบัติตามข้อกำหนดมาตรฐาน: AS/NZS 1716:2012 ซึ่งเป็นมาตรฐานการป้องกันระบบทางเดินหายใจในออสเตรเลียและนิวซีแลนด์

TGA เป็นตัวย่อของ Therapeutic Goods Administration ซึ่งย่อมาจาก Therapeutic Goods Administrationเป็นหน่วยงานกำกับดูแลของออสเตรเลียสำหรับสินค้ารักษาโรค รวมถึงยา อุปกรณ์ทางการแพทย์ เทคโนโลยีทางพันธุกรรม และผลิตภัณฑ์จากเลือดอุปกรณ์ทางการแพทย์ของออสเตรเลียจัดอยู่ในประเภท I, Is และ Im, IIa, IIb, IIIการจัดประเภทผลิตภัณฑ์เกือบจะเหมือนกับการจัดประเภทในสหภาพยุโรปหากสินค้าได้รับเครื่องหมาย CE ก็สามารถจัดหมวดหมู่สินค้าตาม CE ได้