Wvilágméretű elterjedéseCOVID 19A koronavírus-tüdőgyulladás miatt egyre több országnak és régiónak van szüksége sürgősen nagyszámú járványellenes egészségügyi ellátásra.Ahogy a kínai járványhelyzet stabilizálódik, sok kínai gyártó elkezd maszkokat exportálni.De milyen előírások vonatkoznak a kínai vámokra?maszk exportálás?Milyen követelményeket támasztanak a külföldi vámhatóságok a maszkimporttal szemben? 

Előfeltételek akiviteli nyilatkozat

- Regisztrációs kódja a címzettnek vagy feladónak az importált illexportált áruk(a jótékonysági szervezetek ideiglenes kódokat használhatnak)

- Papírmentes vámkezelési jogi személy kártya kötelező

Exporttanúsítvány

A gyártók, az értékesítési egységek és a belföldi feladók számára a belföldi gyártáson és a piaci forgalomba hozatalon kívül a kínai vámhatóságnak nincs különleges követelménye a maszkexportra vonatkozóan.

Követelmények akiviteli nyilatkozat

1. Áruosztályozás: Különleges esetek kivételével a legtöbb maszkot a 63079000 HR-kód alá kell besorolni.

2. A maszk nem tartozik a törvény által ellenőrzött termékhez.A karantén mezőt nem kell kitölteni a vámáru-nyilatkozatnál.A kínai és külföldi kormányok közötti megállapodások szerint a maszkokat csak néhány országba, például Iránba történő exportálás előtt kell karanténba helyezni betöltés előtt.

3. Vámmentesség: Ha a maszkot általános kereskedelmi céllal exportálják, az illeték vagy a mentesség általános adó, az adókat a törvényes tarifa szerint kell kivetni. Ha a maszk adomány, a belföldi feladó kereskedelmi ügynök vagy jótékonysági szervezet[0.5秒]az illeték vagy mentesség mező üresen hagyható, minden adó teljes mértékben mentesíthető.

4. Maszkexport tilalma és korlátozása

Jelenleg a Kereskedelmi Minisztérium nem támaszt semmilyen követelményt a kereskedelem ellenőrzésére, a kínai vámhatóság pedig a védőanyagokra vonatkozó hatósági dokumentumok kikötői ellenőrzésére sem.

5. A maszk kiviteli nyilatkozat specifikációja

A maszk kivitelére vonatkozó nyilatkozatban a szabványos nyilatkozati követelményeknek megfelelően meg kell adni az áru nevét és az összetevő tartalmát.Ha a maszk nem Kínában készült, akkor a származási országot a tényleges gyártási ország szerint kell kitölteni.

6. Maszkexport adó-visszatérítése

A maszkexport adó-visszatérítési mértéke 13%

7. Az egyesült államokbeli vállalatok kérelmezhetik a maszkimport további tarifális kizárását, de jelenleg csak néhány vállalat mentesül.A cégek listája megtekinthető az Egyesült Államok Kereskedelmi Képviselete honlapján: https://ustr.gov/

Belföldi export kereskedő cégekhez szükséges képesítések és dokumentumok

1. Vállalkozási engedély (az üzleti hatókörnek ki kell terjednie a releváns üzleti tartalomra)

2. Gyártási engedély (lásd a maszkok gyártóját)

3. Terméktesztelési jelentés (hivatkozik a maszk gyártója által biztosított jelentésre)

4. Orvostechnikai eszköz regisztrációs tanúsítványa (csak orvosi maszkokhoz szükséges, a maszkok másodlagos orvosi eszközök, ezért másodlagos orvostechnikai eszköz regisztrációs tanúsítvány szükséges)

5. Termékkézikönyvek, címkék, termékminőségi és biztonsági tanúsítványok vagy tanúsítványok (a termékkel együtt szállítva)

6. Termék tétel / szám (a csomagolásra nyomtatva)

7. Termékminta diagram és külső csomagolás diagram

8. A kereskedő cégnek be kell szereznie a vámcímzett és feladó nyilvántartását (azaz megadhatja a vám 10 számjegyű kódját, a karitatív lehet ideiglenes kód, valamint papírmentes vámkezelési cégkártyát kell igényelnie)

A hazai maszkgyártó tanúsítványa

1. A személyi védelemre vagy ipari, nem gyógyászati ​​használatra szánt közönséges maszkok gyártói számára az import- és exportjoggal rendelkező vállalkozások közvetlenül exportálhatnak maszkokat.

2. Az exportra szánt orvostechnikai eszközökhöz tartozó maszkok esetében a kínai vámhatóságnak nincs szüksége a vállalkozásoknak megfelelő tanúsítványok benyújtására, de általában az importált országok vámhatóságai megkövetelik a gyártóktól a megfelelő termékekre vonatkozó tanúsítványok benyújtását annak bizonyítására, hogy az importált áruk törvényesen szerepelnek a Kína.A szükséges tanúsítványok a következők:

1. Vállalkozási engedély (az üzletkörnek tartalmaznia kell az orvosi használatra szánt maszkokhoz szükséges orvosi berendezéseket).

2. Orvostechnikai eszköz termék regisztrációs igazolása

3. Gyártói vizsgálati jelentés.

A termelő vállalkozások behozatali joggal rendelkeznek, és exportálhatnak maguk is.Amennyiben nincs behozatali és kiviteli joguk, az exportot külkereskedelmi ügynökökön keresztül bonyolíthatják le.

A belföldi kereskedelmi vállalkozások kiviteléhez szükséges alapképzettség

1. Szerezzen vállalkozási engedélyt a piacfelügyeleti osztálytól, és növelje az „áruimport és -export, technológiai import és export, valamint ügynökségi import és export” tevékenységi körét.

2. Szerezze be az import- és exportjogot a kereskedelmi osztálytól, és jelentkezzen közvetlenül a Kereskedelmi Minisztérium üzleti rendszerének egységes platformján (http://iecms.mofcom.gov.cn/), és küldje be az anyagokat online.

3. Kérjen engedélyt az Állami Devizahivatalhoz devizaszámla nyitására.

4. Végezzen vámügyi regisztrációt az importált és exportált áruk címzettjei és feladói esetében.

A piacra jutás feltételei

• Egyesült Államok

Szükséges dokumentumok:Fuvarlevél, csomagjegyzék, számla.

Személyi védőmaszk: US NIOSH vizsgálati tanúsítvány, az Országos Munkahelyi Biztonsági és Egészségvédelmi Intézet tanúsítása.

Orvosi maszkok: be kell szerezni az Egyesült Államok FDA regisztrációját.

• Európai Únió

Szükséges dokumentumok:Fuvarlevél, csomagjegyzék, számla.

Személyi védőmaszk: Az egyéni védőmaszkokra vonatkozó EU szabvány EN149.A szabvány szerint a maszkokat három kategóriába sorolják: FFP1 / FFP2 és FFP3.Az Európai Unióba exportált összes maszknak CE tanúsítvánnyal kell rendelkeznie.A CE-tanúsítvány egy kötelező termékbiztonsági tanúsítási rendszer, amelyet az Európai Unió vezet be az EU-országokban élő emberek életének és vagyonának védelme érdekében.

Orvosi maszkok: Az orvosi maszkokra vonatkozó EU szabvány az EN14683.

Az Európai Unióban értékesített termékeknek EU szabad értékesítési tanúsítványt kell kiállítaniuk.A CE-jelöléssel és a vonatkozó irányelvek által megkövetelt EU-regisztrációval a kínai gyártóknak nincs szükségük ingyenes értékesítési tanúsítványra az EU-ba történő kivitelhez.

• Japán

Szükséges dokumentumok:A fuvarlevél, a csomagolási lista, a számla, a Japánon kívüli gyártóknak regisztrálniuk kell a gyártó adatait a PMDA-nál.

A maszk csomagolására vonatkozó követelmények

A csomag 99%-a ウ ィ ル ス カ ッ ト (kínai fordítás: vírusblokkoló) felirattal van nyomtatva.

PFE: 0,1 um részecskeszűrő hatékonysága

BFE: bakteriális szűrési sebesség

VFE: Vírusszűrési arány

A maszk minőségi szabványai

1. Orvosi védőmaszkok: a kínai GB 19083-2010 kötelező szabványnak megfelelően, szűrési hatékonyság ≥95% (nem olajos részecskékkel tesztelve)

2. N95 maszk: amerikai NIOSH tanúsítás, nem olajos részecskeszűrés hatékonysága ≥95%.

3. KN95 maszk: megfelel a kínai GB 2626 kötelező szabványnak, a nem olajos részecskék szűrésének hatékonysága ≥95%.

• Korea

Szükséges dokumentumok:Fuvarlevél, csomagolási lista, számla, koreai importőr vállalkozási engedély.

Szabványos személyi védőmaszk

A KF (koreai szűrő) sorozat KF80, KF94, KF99 típusokra oszlik

Szabványos specifikációk megvalósítása

MFDS közlemény 2015-69

A koreai orvostechnikai eszközök beengedésének szabályozási küszöbértékei alapvetően az I., II., III. és IV. kategóriába sorolhatók, az engedélyesek pedig koreai vállalatok (Engedélytulajdonosok).A koreai címzetteknek a Koreai Gyógyszerkereskedők Szövetségéhez (Korea Pharmaceutical Traders Association) kell fordulniuk.Előzetes importálási bejelentési képesítés (Nem, nem működik) Webhely: www.kpta.or.kr.

• Ausztrália

Szükséges dokumentumok:Fuvarlevél, csomagjegyzék, számla.

Regisztrálnia kell az ausztrál TGA-nál, és meg kell felelnie az AS / NZS 1716: 2012 szabványnak, amely a légzésvédelem szabványa Ausztráliában és Új-Zélandon.

A TGA a Therapeutic Goods Administration rövidítése, ami a Therapeutic Goods Administration rövidítése.Ausztrália szabályozó testülete a terápiás termékek, beleértve a gyógyszereket, orvosi eszközöket, genetikai technológiát és vérkészítményeket.Az ausztrál orvostechnikai eszközök az I., Is és Im, IIa, IIb, III osztályba sorolhatók.A termék besorolása majdnem megegyezik az EU besorolásával.Ha a termék megkapta a CE jelölést, a termékkategória CE szerint osztályozható.