Wના વિશ્વવ્યાપી પ્રસાર સાથેCOVID-19કોરોનાવાયરસ ન્યુમોનિયા, વધુને વધુ દેશો અને પ્રદેશોને મોટી સંખ્યામાં રોગચાળા વિરોધી તબીબી પુરવઠાની તાત્કાલિક જરૂર છે.ચીનની રોગચાળાની સ્થિતિ સ્થિર થતાં, ઘણા ચાઇનીઝ ઉત્પાદકો માસ્કની નિકાસ કરવાનું શરૂ કરે છે.પરંતુ ચીનના કસ્ટમ્સ કયા નિયમો ધરાવે છેમાસ્કની નિકાસ?માસ્કની આયાત માટે વિદેશી કસ્ટમની જરૂરિયાતો શું છે? 

માટે પૂર્વજરૂરીયાતોનિકાસ ઘોષણા

- આયાત કરેલ માલસામાન અથવા માલ મોકલનાર માટે નોંધણી કોડનિકાસ કરેલ માલ(સખાવતી સંસ્થાઓ કામચલાઉ કોડનો ઉપયોગ કરી શકે છે)

- પેપરલેસ કસ્ટમ્સ ક્લિયરન્સ કાનૂની એન્ટિટી કાર્ડ આવશ્યક છે

નિકાસ કરોપ્રમાણપત્ર

ઉત્પાદક, વેચાણ એકમો અને સ્થાનિક કન્સાઇનર માટે, સ્થાનિક ઉત્પાદન અને બજાર પરિભ્રમણ લાયકાત સિવાય, ચાઇના કસ્ટમ્સ પાસે માસ્કની નિકાસ માટે કોઈ વિશેષ આવશ્યકતાઓ નથી.

માટે જરૂરીયાતોનિકાસ ઘોષણા

1. કોમોડિટી વર્ગીકરણ: વિશેષ કેસો સિવાય, મોટાભાગના માસ્ક HS કોડ: 63079000 હેઠળ વર્ગીકૃત કરવા જોઈએ.

2. માસ્ક વૈધાનિક નિરીક્ષણ કરેલ ઉત્પાદન સાથે સંબંધિત નથી.કસ્ટમ ડિક્લેરેશન દ્વારા ક્વોરેન્ટાઇન ફીલ્ડ ભરવાની જરૂર નથી.ચાઇનીઝ અને વિદેશી સરકારો વચ્ચેના કરારો અનુસાર, ઇરાન જેવા કેટલાક દેશોમાં નિકાસ કરતા પહેલા, માસ્ક લોડ કરતા પહેલા ક્વોરેન્ટાઇન થવું જોઈએ.

3. ટેરિફ મુક્તિ: જો માસ્કની નિકાસ સામાન્ય વેપાર તરીકે કરવામાં આવે છે, તો લેવી અથવા મુક્તિ સામાન્ય કર હોવી જોઈએ, વેરો વૈધાનિક ટેરિફના પાલનમાં વસૂલવો જોઈએ; જો માસ્ક દાન છે, તો આંતરદેશીય માલ મોકલનાર વેપારી એજન્ટ અથવા સખાવતી સંસ્થા છે[0.5秒]લેવી અથવા મુક્તિ ક્ષેત્ર ખાલી છોડી શકાય છે, તમામ કર સંપૂર્ણપણે મુક્તિ આપી શકાય છે.

4. માસ્ક નિકાસ પર પ્રતિબંધ અને પ્રતિબંધ વ્યવસ્થાપન

હાલમાં, વાણિજ્ય મંત્રાલય વેપાર નિયંત્રણની કોઈ જરૂરિયાતો નક્કી કરતું નથી, ચીનના કસ્ટમ્સ પાસે પણ રક્ષણાત્મક સામગ્રી માટેના નિયમનકારી દસ્તાવેજોના પોર્ટ નિરીક્ષણની કોઈ જરૂરિયાતો નથી.

5. માસ્ક નિકાસ ઘોષણાનું સ્પષ્ટીકરણ

માસ્ક નિકાસની ઘોષણામાં પ્રમાણભૂત ઘોષણા આવશ્યકતાઓ દ્વારા વિનંતી કરવામાં આવેલ કોમોડિટી નામ અને ઘટક સામગ્રી ભરવી જોઈએ.જો માસ્ક ચીનમાં બનાવવામાં આવ્યો નથી, તો ઉત્પાદનના વાસ્તવિક દેશ અનુસાર મૂળ દેશ ભરવામાં આવે છે.

6. માસ્ક નિકાસનું ટેક્સ રિફંડ

માસ્ક નિકાસનો ટેક્સ રિફંડ દર 13% છે

7. યુએસ કંપનીઓ માસ્કની આયાતના વધારાના ટેરિફને બાકાત રાખવા માટે અરજી કરી શકે છે, પરંતુ હાલમાં માત્ર કેટલીક કંપનીઓને મુક્તિ આપવામાં આવી છે.કંપનીઓની યાદી યુએસ ટ્રેડ રિપ્રેઝન્ટેટિવ ​​ઓફિસની વેબસાઇટ પર તપાસી શકાય છે: https://ustr.gov/

સ્થાનિક નિકાસ ટ્રેડિંગ કંપનીઓ માટે જરૂરી લાયકાત અને દસ્તાવેજો

1. વ્યાપાર લાઇસન્સ (વ્યાપાર અવકાશમાં સંબંધિત વ્યવસાય સામગ્રી આવરી લેવી જોઈએ)

2. ઉત્પાદન લાઇસન્સ (માસ્કના ઉત્પાદકનો સંદર્ભ લો)

3. ઉત્પાદન પરીક્ષણ અહેવાલ (માસ્ક ઉત્પાદક દ્વારા પ્રદાન કરાયેલ અહેવાલનો સંદર્ભ આપે છે)

4. તબીબી ઉપકરણ નોંધણી પ્રમાણપત્ર (માત્ર તબીબી માસ્ક માટે જરૂરી છે, માસ્ક ગૌણ તબીબી ઉપકરણો છે, તેથી ગૌણ તબીબી ઉપકરણ નોંધણી પ્રમાણપત્રો આવશ્યક છે)

5. ઉત્પાદન માર્ગદર્શિકા, લેબલ્સ, ઉત્પાદન ગુણવત્તા અને સલામતી પ્રમાણપત્રો અથવા પ્રમાણપત્રો (ઉત્પાદન સાથે પ્રદાન કરેલ)

6. ઉત્પાદન બેચ / નંબર (પેકેજિંગ પર છાપેલ)

7. ઉત્પાદન નમૂના ડાયાગ્રામ અને બાહ્ય પેકેજ ડાયાગ્રામ

8. ટ્રેડિંગ કંપનીએ કસ્ટમ કન્સાઇની અને કન્સાઇનરનું રજિસ્ટ્રેશન મેળવવું આવશ્યક છે (એટલે ​​​​કે, તે કસ્ટમ્સ 10-અંકનો કોડ પ્રદાન કરી શકે છે, ચેરિટી એક અસ્થાયી કોડ હોઈ શકે છે, અને તેણે પેપરલેસ કસ્ટમ્સ ક્લિયરન્સ કોર્પોરેટ કાર્ડ માટે અરજી કરવી આવશ્યક છે)

ઘરેલું માસ્ક ઉત્પાદકનું પ્રમાણપત્ર

1. વ્યક્તિગત સુરક્ષા અથવા ઔદ્યોગિક બિન-તબીબી ઉપયોગ માટે સામાન્ય માસ્કના ઉત્પાદક માટે, આયાત અને નિકાસ અધિકારો ધરાવતા સાહસો સીધા જ માસ્કની નિકાસ કરી શકે છે.

2. નિકાસ માટેના તબીબી ઉપકરણો સાથે જોડાયેલા માસ્ક માટે, ચાઇનીઝ કસ્ટમ્સને સંબંધિત પ્રમાણપત્રો પ્રદાન કરવા માટે સાહસોની જરૂર નથી, પરંતુ સામાન્ય રીતે આયાતી દેશોના કસ્ટમ્સ ઉત્પાદકોને ઉત્પાદનોના સંબંધિત પ્રમાણપત્રો પ્રદાન કરવા માટે જરૂરી છે તે સાબિત કરવા માટે કે આયાતી માલ કાયદેસર રીતે સૂચિબદ્ધ છે. ચીન.જરૂરી પ્રમાણપત્રો નીચે મુજબ છે:

1. વ્યાપાર લાયસન્સ (વ્યવસાયના અવકાશમાં તબીબી-ઉપયોગ માસ્ક માટે તબીબી ઉપકરણો શામેલ હોવા જોઈએ).

2. તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદન નોંધણી પ્રમાણપત્ર

3. ઉત્પાદક પરીક્ષણ અહેવાલ.

ઉત્પાદન સાહસોને આયાત કરવાનો અધિકાર છે અને નિકાસ તેઓ જાતે જ નિકાસ કરી શકે છે.જો તેમની પાસે આયાત અને નિકાસ કરવાનો અધિકાર નથી, તો તેઓ વિદેશી વેપાર એજન્ટો દ્વારા નિકાસ કરી શકે છે.

નિકાસ કરવા માટે સ્થાનિક વેપાર સાહસો માટે જરૂરી મૂળભૂત લાયકાતો

1. બજાર દેખરેખ વિભાગ પાસેથી વ્યવસાયનું લાઇસન્સ મેળવો અને "સામાનની આયાત અને નિકાસ, ટેક્નોલોજીની આયાત અને નિકાસ અને એજન્સીની આયાત અને નિકાસ" નો વ્યાપાર અવકાશ વધારવો.

2. વાણિજ્ય વિભાગમાંથી જ આયાત અને નિકાસ મેળવો, અને વાણિજ્ય મંત્રાલયની બિઝનેસ સિસ્ટમના એકીકૃત પ્લેટફોર્મ પર સીધી અરજી કરો (http://iecms.mofcom.gov.cn/) અને સામગ્રી ઓનલાઈન સબમિટ કરો.

3. વિદેશી વિનિમય ખાતું ખોલવાની પરવાનગી માટે ફોરેન એક્સચેન્જના સ્ટેટ એડમિનિસ્ટ્રેશનને અરજી કરો.

4. આયાત અને નિકાસ કરાયેલ માલના માલસામાન અને માલ મોકલનાર માટે કસ્ટમ નોંધણીમાંથી પસાર થાઓ.

બજાર પ્રવેશ શરતો

• યુનાઈટેડ સ્ટેટ્સ

જરૂરી દસ્તાવેજો:લેડીંગનું બિલ, પેકિંગ લિસ્ટ, ઇન્વોઇસ.

વ્યક્તિગત રક્ષણાત્મક માસ્ક: US NIOSH પરીક્ષણ પ્રમાણપત્ર, વ્યવસાયિક સલામતી અને આરોગ્ય પ્રમાણપત્ર માટે રાષ્ટ્રીય સંસ્થા.

મેડિકલ માસ્ક: યુએસ એફડીએ નોંધણી મેળવવી આવશ્યક છે.

• યુરોપિયન યુનિયન

જરૂરી દસ્તાવેજો:લેડીંગનું બિલ, પેકિંગ લિસ્ટ, ઇન્વોઇસ.

પર્સનલ પ્રોટેક્ટિવ માસ્ક: પર્સનલ પ્રોટેક્ટિવ માસ્ક માટે EU સ્ટાન્ડર્ડ EN149 છે.ધોરણ મુજબ, માસ્કને ત્રણ કેટેગરીમાં વહેંચવામાં આવ્યા છે: FFP1 / FFP2 અને FFP3.યુરોપિયન યુનિયનમાં નિકાસ કરાયેલા તમામ માસ્કને CE પ્રમાણપત્ર પ્રાપ્ત કરવું આવશ્યક છે.CE સર્ટિફિકેશન એ EU દેશોમાં લોકોના જીવન અને સંપત્તિના રક્ષણ માટે યુરોપિયન યુનિયન દ્વારા અમલમાં મૂકાયેલ ફરજિયાત ઉત્પાદન સલામતી પ્રમાણપત્ર સિસ્ટમ છે.

મેડિકલ માસ્ક: મેડિકલ માસ્ક માટે અનુરૂપ EU ધોરણ EN14683 છે.

યુરોપિયન યુનિયનમાં વેચાતી પ્રોડક્ટ્સને EU ફ્રી સેલ સર્ટિફિકેટ જારી કરવાની જરૂર છે.સંબંધિત નિર્દેશો દ્વારા જરૂરી CE ચિહ્ન અને EU નોંધણી સાથે, ચાઇનીઝ ઉત્પાદકોને EU માં નિકાસ કરવા માટે મફત વેચાણ પ્રમાણપત્રની જરૂર નથી.

• જાપાન

જરૂરી દસ્તાવેજો:લેડીંગનું બિલ, પેકિંગ લિસ્ટ, ઇન્વોઇસ, જાપાનની બહારના ઉત્પાદકોએ PMDA સાથે ઉત્પાદકની માહિતી રજીસ્ટર કરવી આવશ્યક છે.

માસ્ક પેકેજિંગ આવશ્યકતાઓ

પેકેજ 99% ウ ィ ル ス カ ッ ト (ચીની ભાષાંતર: વાયરસ બ્લોકિંગ) સાથે મુદ્રિત છે

PFE: 0.1um પાર્ટિક્યુલેટ ફિલ્ટર કાર્યક્ષમતા

BFE: બેક્ટેરિયલ ગાળણ દર

VFE: વાયરસ ફિલ્ટરિંગ દર

માસ્ક ગુણવત્તા ધોરણો

1. તબીબી રક્ષણાત્મક માસ્ક: ચીનના GB 19083-2010 ફરજિયાત ધોરણ અનુસાર, ગાળણ કાર્યક્ષમતા ≥95% (તેલ વગરના કણો સાથે પરીક્ષણ)

2. N95 માસ્ક: અમેરિકન NIOSH પ્રમાણપત્ર, નોન-ઓઇલી પાર્ટિક્યુલેટ મેટર ફિલ્ટરેશન કાર્યક્ષમતા ≥95%.

3. KN95 માસ્ક: ચીનના GB 2626 ફરજિયાત ધોરણને પૂર્ણ કરે છે, નોન-ઓઇલી પાર્ટિક્યુલેટ મેટર ફિલ્ટરેશન કાર્યક્ષમતા ≥95%.

• કોરિયા

જરૂરી દસ્તાવેજો:લેડીંગનું બિલ, પેકિંગ લિસ્ટ, ઇન્વોઇસ, કોરિયન આયાતકાર બિઝનેસ લાઇસન્સ.

વ્યક્તિગત રક્ષણાત્મક માસ્ક ધોરણ

KF (કોરિયન ફિલ્ટર) શ્રેણી KF80, KF94, KF99 માં વિભાજિત છે

પ્રમાણભૂત સ્પષ્ટીકરણો અમલીકરણ

MFDS નોટિસ નંબર 2015-69

કોરિયન તબીબી ઉપકરણોના પ્રવેશ માટેના નિયમનકારી થ્રેશોલ્ડને મૂળભૂત રીતે I, II, III અને IV શ્રેણીઓમાં વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે અને લાયસન્સ ધારકો કોરિયન કંપનીઓ (લાઈસન્સ ધારકો) છે.કોરિયન કન્સાઇનીઓએ કોરિયા ફાર્માસ્યુટિકલ ટ્રેડર્સ એસોસિએશન કોરિયા ફાર્માસ્યુટિકલ ટ્રેડર્સ એસોસિએશનમાં જવું આવશ્યક છે.એડવાન્સ ઇમ્પોર્ટ ફાઇલિંગ લાયકાત (ના, તે કામ કરતું નથી) વેબસાઇટ: www.kpta.or.kr.

• ઓસ્ટ્રેલિયા

જરૂરી દસ્તાવેજો:લેડીંગનું બિલ, પેકિંગ લિસ્ટ, ઇન્વોઇસ.

ઑસ્ટ્રેલિયન TGA દ્વારા નોંધાયેલ હોવું જોઈએ અને પ્રમાણભૂત સ્પષ્ટીકરણનું પાલન કરવું જોઈએ: AS/NZS 1716: 2012, જે ઑસ્ટ્રેલિયા અને ન્યુઝીલેન્ડમાં શ્વસન સંરક્ષણ માટેનું માનક છે.

TGA એ થેરાપ્યુટિક ગૂડ્ઝ એડમિનિસ્ટ્રેશનનું સંક્ષેપ છે, જે થેરાપ્યુટિક ગૂડ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે વપરાય છે.તે દવાઓ, તબીબી ઉપકરણો, આનુવંશિક તકનીક અને રક્ત ઉત્પાદનો સહિત ઉપચારાત્મક સામાન માટે ઑસ્ટ્રેલિયન નિયમનકારી સંસ્થા છે.ઓસ્ટ્રેલિયન તબીબી ઉપકરણો વર્ગ I, Is અને Im, IIa, IIb, III માં વર્ગીકૃત કરવામાં આવ્યા છે.ઉત્પાદન વર્ગીકરણ લગભગ EU વર્ગીકરણ જેવું જ છે.જો ઉત્પાદને CE ચિહ્ન મેળવ્યું હોય, તો ઉત્પાદન શ્રેણીને CE અનુસાર વર્ગીકૃત કરી શકાય છે.