With का विश्वव्यापी प्रसारCOVID-19कोरोनावायरस निमोनिया, अधिक से अधिक देशों और क्षेत्रों को बड़ी संख्या में महामारी-विरोधी चिकित्सा आपूर्ति की तत्काल आवश्यकता है।जैसे ही चीन में महामारी की स्थिति स्थिर होती है, कई चीनी निर्माता मास्क निर्यात करना शुरू कर देते हैं।लेकिन चीनी रीति-रिवाजों पर क्या नियम हैंमुखौटा निर्यात?मुखौटा आयात के लिए विदेशी रीति-रिवाजों की क्या आवश्यकताएं हैं? 

के लिए पूर्वापेक्षाएँनिर्यात घोषणा

- परेषिती या आयातित की परेषिती के लिए पंजीकरण कोड यानिर्यातित माल(धर्मार्थ संगठन अस्थायी कोड का उपयोग कर सकते हैं)

- पेपरलेस कस्टम क्लीयरेंस लीगल एंटिटी कार्ड जरूरी है

निर्यातप्रमाणीकरण

निर्माता, बिक्री इकाइयों और घरेलू खेपों के लिए, घरेलू उत्पादन और बाजार परिसंचरण योग्यता के अलावा, चीन के सीमा शुल्क के पास मुखौटा निर्यात के लिए कोई विशेष आवश्यकता नहीं है।

के लिये जरूरतेंनिर्यात घोषणा

1. कमोडिटी वर्गीकरण: विशेष मामलों को छोड़कर, अधिकांश मास्क को HS कोड: 63079000 के तहत वर्गीकृत किया जाना चाहिए।

2. मास्क वैधानिक निरीक्षण उत्पाद से संबंधित नहीं है।सीमा शुल्क घोषणा द्वारा संगरोध क्षेत्र को भरने की आवश्यकता नहीं है।चीनी और विदेशी सरकारों के बीच हुए समझौतों के अनुसार, ईरान जैसे कुछ देशों को निर्यात किए जाने से पहले ही मास्क को लोड करने से पहले क्वारंटाइन किया जाना चाहिए।

3. टैरिफ छूट: यदि मुखौटा सामान्य व्यापार के रूप में निर्यात किया जाता है, लेवी या छूट सामान्य कर होना चाहिए, वैधानिक टैरिफ के अनुपालन में कर लगाया जाना चाहिए; यदि मुखौटा एक दान है, अंतर्देशीय प्रेषक व्यापार एजेंट या धर्मार्थ संगठन है [0.5秒]लेवी या छूट क्षेत्र को खाली छोड़ा जा सकता है, सभी करों को पूरी तरह से छूट दी जा सकती है।

4. मास्क निर्यात पर प्रतिबंध और प्रतिबंध प्रबंधन

वर्तमान में, वाणिज्य मंत्रालय व्यापार नियंत्रण की कोई आवश्यकता निर्धारित नहीं करता है, चीनी रीति-रिवाजों में सुरक्षात्मक सामग्री के लिए नियामक दस्तावेजों के पोर्ट निरीक्षण की कोई आवश्यकता नहीं है।

5. मास्क निर्यात घोषणा की विशिष्टता

मानक घोषणा आवश्यकताओं के अनुरोध के अनुसार मुखौटा निर्यात की घोषणा को वस्तु का नाम और घटक सामग्री भरनी चाहिए।यदि चीन में मुखौटा नहीं बनाया जाता है, तो उत्पादन के वास्तविक देश के अनुसार मूल देश भर दिया जाता है।

6. मास्क एक्सपोर्ट का टैक्स रिफंड

मास्क निर्यात की टैक्स रिफंड दर 13% है

7. मास्क आयात को छोड़कर अमेरिकी कंपनियां अतिरिक्त टैरिफ के लिए आवेदन कर सकती हैं, लेकिन वर्तमान में कुछ ही कंपनियों को छूट दी गई है।कंपनियों की सूची अमेरिकी व्यापार प्रतिनिधि कार्यालय की वेबसाइट: https://ustr.gov/ पर देखी जा सकती है।

घरेलू निर्यात व्यापार कंपनियों के लिए आवश्यक योग्यताएं और दस्तावेज

1. व्यवसाय लाइसेंस (व्यावसायिक क्षेत्र में प्रासंगिक व्यावसायिक सामग्री शामिल होनी चाहिए)

2. उत्पादन लाइसेंस (मास्क के निर्माता को देखें)

3. उत्पाद परीक्षण रिपोर्ट (मुखौटा निर्माता द्वारा प्रदान की गई रिपोर्ट को संदर्भित करता है)

4. चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रमाणपत्र (केवल चिकित्सा मास्क के लिए आवश्यक है, मास्क द्वितीयक चिकित्सा उपकरण हैं, इसलिए द्वितीयक चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रमाणपत्र आवश्यक हैं)

5. उत्पाद मैनुअल, लेबल, उत्पाद की गुणवत्ता और सुरक्षा प्रमाणपत्र या प्रमाणपत्र (उत्पाद के साथ प्रदान किए गए)

6. उत्पाद बैच / संख्या (पैकेजिंग पर मुद्रित)

7. उत्पाद नमूना आरेख और बाहरी पैकेज आरेख

8. ट्रेडिंग कंपनी को सीमा शुल्क कंसाइनी और कंसाइनर का पंजीकरण प्राप्त करना चाहिए (अर्थात, यह सीमा शुल्क 10-अंकीय कोड प्रदान कर सकता है, दान एक अस्थायी कोड हो सकता है, और इसे कागज रहित सीमा शुल्क निकासी कॉर्पोरेट कार्ड के लिए आवेदन करना होगा)

घरेलू मुखौटा निर्माता का प्रमाणन

1. व्यक्तिगत सुरक्षा या औद्योगिक गैर-चिकित्सा उपयोग के लिए साधारण मास्क के निर्माता के लिए, आयात और निर्यात अधिकार वाले उद्यम सीधे मास्क निर्यात कर सकते हैं।

2. निर्यात के लिए चिकित्सा उपकरणों से संबंधित मास्क के लिए, चीनी सीमा शुल्क को प्रासंगिक प्रमाणपत्र प्रदान करने के लिए उद्यमों की आवश्यकता नहीं है, लेकिन आम तौर पर आयातित देशों के सीमा शुल्क निर्माताओं को यह साबित करने के लिए उत्पादों के प्रासंगिक प्रमाण पत्र प्रदान करने की आवश्यकता होती है कि आयातित सामान कानूनी रूप से सूचीबद्ध हैं चीन।आवश्यक प्रमाण पत्र इस प्रकार हैं: :

1. व्यवसाय लाइसेंस (व्यावसायिक दायरे में चिकित्सा-उपयोग मास्क के लिए चिकित्सा उपकरण शामिल होना चाहिए)।

2. चिकित्सा उपकरण उत्पाद पंजीकरण प्रमाण पत्र

3. निर्माता परीक्षण रिपोर्ट।

उत्पादन उद्यमों को आयात करने का अधिकार है और निर्यात स्वयं निर्यात कर सकते हैं।यदि उनके पास आयात और निर्यात का अधिकार नहीं है, तो वे विदेशी व्यापार एजेंटों के माध्यम से निर्यात कर सकते हैं।

निर्यात करने के लिए घरेलू व्यापार उद्यमों के लिए आवश्यक बुनियादी योग्यताएं

1. बाजार पर्यवेक्षण विभाग से एक व्यवसाय लाइसेंस प्राप्त करें और "माल के आयात और निर्यात, प्रौद्योगिकी आयात और निर्यात, और एजेंसी आयात और निर्यात" के व्यवसाय का दायरा बढ़ाएं।

2. वाणिज्य विभाग से आयात और निर्यात का अधिकार प्राप्त करें, और सीधे वाणिज्य मंत्रालय की व्यापार प्रणाली के एकीकृत मंच (http://iecms.mofcom.gov.cn/) पर आवेदन करें और सामग्री को ऑनलाइन जमा करें।

3. विदेशी मुद्रा खाता खोलने की अनुमति के लिए विदेशी मुद्रा के राज्य प्रशासन को आवेदन करें।

4. आयातित और निर्यात किए गए सामानों के परेषिती और परेषकों के लिए सीमा शुल्क पंजीकरण देखें।

बाजार पहुंच की शर्तें

• संयुक्त राज्य अमेरिका

आवश्यक दस्तावेज:लदान बिल, पैकिंग सूची, चालान।

व्यक्तिगत सुरक्षा मुखौटा: US NIOSH परीक्षण प्रमाणन, व्यावसायिक सुरक्षा और स्वास्थ्य प्रमाणन के लिए राष्ट्रीय संस्थान।

मेडिकल मास्क: यूएस एफडीए पंजीकरण प्राप्त करना चाहिए।

• यूरोपीय संघ

आवश्यक दस्तावेज:लदान बिल, पैकिंग सूची, चालान।

व्यक्तिगत सुरक्षा मास्क: व्यक्तिगत सुरक्षा मास्क के लिए यूरोपीय संघ का मानक EN149 है।मानक के अनुसार, मास्क को तीन श्रेणियों में बांटा गया है: FFP1 / FFP2 और FFP3।यूरोपीय संघ को निर्यात किए जाने वाले सभी मास्क को CE प्रमाणीकरण प्राप्त करना होगा।CE प्रमाणीकरण यूरोपीय संघ के देशों में लोगों के जीवन और संपत्ति की रक्षा के लिए यूरोपीय संघ द्वारा लागू एक अनिवार्य उत्पाद सुरक्षा प्रमाणन प्रणाली है।

मेडिकल मास्क: मेडिकल मास्क के लिए संबंधित ईयू मानक EN14683 है।

यूरोपीय संघ में बेचे जाने वाले उत्पादों को ईयू मुक्त बिक्री प्रमाणपत्र जारी करने की आवश्यकता है।सीई मार्क और प्रासंगिक निर्देशों द्वारा आवश्यक यूरोपीय संघ पंजीकरण के साथ, चीनी निर्माताओं को यूरोपीय संघ को निर्यात करने के लिए एक मुफ्त बिक्री प्रमाणपत्र की आवश्यकता नहीं है।

• जापान

आवश्यक दस्तावेज:लदान का बिल, पैकिंग सूची, चालान, जापान के बाहर के निर्माताओं को पीएमडीए के साथ निर्माता की जानकारी दर्ज करनी होगी।

मास्क पैकेजिंग आवश्यकताओं

पैकेज 99% ウ ィ ル ス カ ッ ト के साथ प्रिंट किया गया है (चीनी अनुवाद: वायरस ब्लॉकिंग)

PFE: 0.1um पार्टिकुलेट फ़िल्टर दक्षता

BFE: जीवाणु निस्पंदन दर

VFE: वायरस फ़िल्टरिंग दर

मुखौटा गुणवत्ता मानकों

1. चिकित्सा सुरक्षात्मक मास्क: चीन के जीबी 19083-2010 अनिवार्य मानक के अनुसार, निस्पंदन दक्षता %95% (गैर-तैलीय कणों के साथ परीक्षण)

2. N95 मास्क: अमेरिकन NIOSH सर्टिफिकेशन, नॉन-ऑयली पार्टिकुलेट मैटर फिल्ट्रेशन एफिशिएंसी ≥95%।

3. KN95 मास्क: चीन के GB 2626 अनिवार्य मानक, गैर-तैलीय कण पदार्थ निस्पंदन दक्षता ≥95% को पूरा करता है।

• कोरिया

आवश्यक दस्तावेज:लदान बिल, पैकिंग सूची, चालान, कोरियाई आयातक व्यवसाय लाइसेंस।

व्यक्तिगत सुरक्षा मुखौटा मानक

KF (कोरियाई फ़िल्टर) श्रृंखला KF80, KF94, KF99 में विभाजित है

मानक विनिर्देशों का कार्यान्वयन

एमएफडीएस नोटिस संख्या 2015-69

कोरियाई चिकित्सा उपकरणों के प्रवेश के लिए नियामक सीमा को मूल रूप से I, II, III और IV श्रेणियों में वर्गीकृत किया गया है, और लाइसेंस धारक कोरियाई कंपनियां (लाइसेंस धारक) हैं।कोरियाई परेषिती को कोरिया फार्मास्युटिकल ट्रेडर्स एसोसिएशन कोरिया फार्मास्युटिकल ट्रेडर्स एसोसिएशन जाना चाहिए।अग्रिम आयात फाइलिंग योग्यता (नहीं, यह काम नहीं करता है) वेबसाइट: www.kpta.or.kr।

• ऑस्ट्रेलिया

आवश्यक दस्तावेज:लदान बिल, पैकिंग सूची, चालान।

ऑस्ट्रेलियाई TGA द्वारा पंजीकृत होना चाहिए और मानक विनिर्देश का पालन करना चाहिए: AS / NZS 1716: 2012, जो ऑस्ट्रेलिया और न्यूजीलैंड में श्वसन सुरक्षा के लिए मानक है।

टीजीए चिकित्सीय सामान प्रशासन का संक्षिप्त नाम है, जो चिकित्सीय सामान प्रशासन के लिए है।यह चिकित्सीय सामानों के लिए ऑस्ट्रेलियाई नियामक निकाय है, जिसमें दवाएं, चिकित्सा उपकरण, आनुवंशिक तकनीक और रक्त उत्पाद शामिल हैं।ऑस्ट्रेलियाई चिकित्सा उपकरणों को कक्षा I, Is और Im, IIa, IIb, III में वर्गीकृत किया गया है।उत्पाद वर्गीकरण लगभग यूरोपीय संघ के वर्गीकरण के समान है।यदि उत्पाद ने सीई मार्क प्राप्त किया है, तो उत्पाद श्रेणी को सीई के अनुसार वर्गीकृत किया जा सकता है।