Wgyda lledaeniad byd-eang oCOVID 19niwmonia coronafirws, mae angen nifer fawr o gyflenwadau meddygol gwrth-epidemig ar frys ar fwy a mwy o wledydd a rhanbarthau.Wrth i sefyllfa epidemig Tsieina sefydlogi, mae llawer o weithgynhyrchwyr Tsieineaidd yn dechrau allforio masgiau.Ond pa reoliadau sydd gan dollau Tsieineaidd arnyntallforio masgiau?Beth yw gofynion tollau tramor ar gyfer mewnforio masgiau? 

Rhagofynion ar gyferdatganiad allforio

- Cod cofrestru ar gyfer traddodai neu traddodwr o fewnforio neunwyddau wedi'u hallforio(gall sefydliadau elusennol ddefnyddio codau dros dro)

- Cerdyn endid cyfreithiol clirio tollau di-bapur yn hanfodol

Allforioardystiad

Ar gyfer gwneuthurwr, unedau gwerthu a thraddodwyr domestig, ar wahân i gymwysterau cynhyrchu domestig a chylchrediad y farchnad, nid oes gan Tsieina Tollau unrhyw ofynion arbennig ar gyfer allforio mwgwd.

Gofynion ar gyferdatganiad allforio

1. Dosbarthiad nwyddau: Ac eithrio achosion arbennig, dylid dosbarthu'r mwyafrif o fasgiau o dan God HS: 63079000.

2. Nid yw mwgwd yn perthyn i gynnyrch a arolygir yn statudol.Nid oes angen llenwi maes cwarantîn trwy ddatganiad tollau.Yn ôl y cytundebau rhwng llywodraethau Tsieineaidd a thramor, dim ond cyn cael eu hallforio i ychydig o wledydd, fel Iran, dylid rhoi’r masgiau mewn cwarantîn cyn eu llwytho.

3. Eithriad tariff: Os yw'r mwgwd yn cael ei allforio fel masnach gyffredinol, dylai Ardoll neu eithriad fod yn dreth gyffredinol, dylid codi trethi yn unol â thariff statudol ；Os yw'r mwgwd yn rhodd, mae'r traddodwr mewndirol yn asiant masnach neu'n sefydliad elusennol[0.5秒]gellid gadael maes yr ardoll neu'r eithriad yn wag, gallai'r holl drethi gael eu heithrio'n llawn.

4. Rheoli gwahardd a chyfyngu ar allforio mwgwd

Ar hyn o bryd, nid yw'r Weinyddiaeth Fasnach yn gosod unrhyw ofynion rheoli masnach, nid oes gan y tollau Tsieineaidd hefyd unrhyw ofynion o ran archwiliad Port o ddogfennau rheoleiddio ar gyfer deunyddiau amddiffynnol.

5. Manyleb Datganiad Allforio Mwgwd

Dylai'r datganiad allforio mwgwd lenwi enw nwydd a chynnwys cynhwysyn yn unol â gofynion y datganiad safonol.Os na wneir y mwgwd yn Tsieina, mae'r wlad wreiddiol yn cael ei llenwi yn ôl y wlad gynhyrchu wirioneddol.

6. Ad-daliad Treth Allforio Mwgwd

Cyfradd ad-daliad treth allforio masgiau yw 13%

7. Gallai cwmnïau UDA wneud cais i dariff ychwanegol ac eithrio mewnforio mwgwd, ond dim ond ychydig o gwmnïau sydd wedi'u heithrio ar hyn o bryd.Gellid gwirio'r rhestr o gwmnïau ar wefan Swyddfa Cynrychiolwyr Masnach yr UD: https://ustr.gov/

Cymwysterau a dogfennau sy'n ofynnol ar gyfer cwmnïau masnachu allforio domestig

1. Trwydded fusnes (dylai cwmpas busnes gwmpasu cynnwys busnes perthnasol)

2. Trwydded gynhyrchu (cyfeiriwch at y gwneuthurwr masgiau)

3. Adroddiad profi cynnyrch (yn cyfeirio at yr adroddiad a ddarparwyd gan y gwneuthurwr mwgwd)

4. Tystysgrif cofrestru dyfais feddygol (sy'n ofynnol ar gyfer masgiau meddygol yn unig, dyfeisiau meddygol eilaidd yw masgiau, felly mae angen tystysgrifau cofrestru dyfeisiau meddygol eilaidd)

5. Llawlyfrau cynnyrch, labeli, tystysgrifau neu dystysgrifau ansawdd a diogelwch cynnyrch (a ddarperir ynghyd â'r cynnyrch)

6. swp cynnyrch / rhif (argraffwyd ar y pecyn)

7. Diagram sampl cynnyrch a diagram pecyn allanol

8. Rhaid i'r cwmni masnachu gael cofrestriad y traddodai tollau a'r traddodwr (hynny yw, gall ddarparu'r cod tollau 10-digid, gall yr elusen fod yn god dros dro, a rhaid iddo wneud cais am gerdyn corfforaethol cliriad tollau di-bapur)

Ardystio gwneuthurwr masg domestig

1. Ar gyfer gwneuthurwr masgiau cyffredin ar gyfer amddiffyniad personol neu ddefnydd anfeddygol diwydiannol, gall mentrau â hawliau mewnforio ac allforio allforio masgiau yn uniongyrchol.

2. Ar gyfer masgiau sy'n perthyn i'r dyfeisiau meddygol i'w hallforio, nid oes angen i'r Tollau Tsieineaidd fentrau ddarparu ardystiadau perthnasol, ond yn gyffredinol mae Tollau gwledydd a fewnforir yn ei gwneud yn ofynnol i weithgynhyrchwyr ddarparu tystysgrifau perthnasol o gynhyrchion i brofi bod y nwyddau a fewnforiwyd wedi'u rhestru'n gyfreithiol yn Tsieina.Mae'r tystysgrifau gofynnol fel a ganlyn: :

1. Trwydded fusnes (dylai cwmpas busnes gynnwys offer meddygol ar gyfer masgiau defnydd meddygol).

2. Tystysgrif cofrestru cynnyrch dyfais feddygol

3. Adroddiad prawf gwneuthurwr.

Mae gan fentrau cynhyrchu yr hawl i fewnforio ac allforio can allforio eu hunain.Os nad oes ganddynt yr hawl i fewnforio ac allforio, gallant gynnal yr allforio trwy asiantau masnach dramor.

Cymwysterau sylfaenol sy'n ofynnol er mwyn i fentrau masnach domestig allforio

1. Cael trwydded busnes gan yr adran goruchwylio'r farchnad a chynyddu cwmpas busnes "mewnforio ac allforio nwyddau, mewnforio ac allforio technoleg, a mewnforio ac allforio asiantaethau."

2. Sicrhewch yr hawl mewnforio ac allforio o'r adran fasnach, a gwnewch gais yn uniongyrchol ar lwyfan unedig system fusnes y Weinyddiaeth Fasnach (http://iecms.mofcom.gov.cn/) a chyflwynwch y deunyddiau ar-lein.

3. Gwnewch gais i Weinyddiaeth Cyfnewid Tramor y Wladwriaeth am ganiatâd i agor cyfrif cyfnewid tramor.

4. Ewch trwy gofrestriad tollau ar gyfer traddodai a thraddodwyr nwyddau sy'n cael eu mewnforio a'u hallforio.

Amodau mynediad i'r farchnad

• Unol Daleithiau

Dogfennau Angenrheidiol:Bil llwytho, rhestr pacio, anfoneb.

Mwgwd amddiffynnol personol: Ardystiad prawf NIOSH yr Unol Daleithiau, ardystiad y Sefydliad Cenedlaethol dros Ddiogelwch ac Iechyd Galwedigaethol.

Masgiau meddygol: Rhaid cael cofrestriad FDA yr UD.

• Yr Undeb Ewropeaidd

Dogfennau Angenrheidiol:Bil llwytho, rhestr pacio, anfoneb.

Mwgwd amddiffynnol personol: Safon yr UE ar gyfer masgiau amddiffynnol personol yw EN149.Yn ôl y safon, mae masgiau wedi'u rhannu'n dri chategori: FFP1 / FFP2 a FFP3.Rhaid i bob masg sy'n cael ei allforio i'r Undeb Ewropeaidd gael ardystiad CE.Mae ardystiad CE yn system ardystio diogelwch cynnyrch gorfodol a weithredir gan yr Undeb Ewropeaidd i amddiffyn bywydau ac eiddo pobl yng ngwledydd yr UE.

Masgiau meddygol: Safon gyfatebol yr UE ar gyfer masgiau meddygol yw EN14683.

Mae angen i gynhyrchion a werthir yn yr Undeb Ewropeaidd roi Tystysgrif Gwerthiant Rhad ac Am Ddim yr UE.Gyda'r marc CE a'r cofrestriad UE sy'n ofynnol gan y cyfarwyddebau perthnasol, nid oes angen tystysgrif gwerthu am ddim ar weithgynhyrchwyr Tsieineaidd i allforio i'r UE.

• Japan

Dogfennau Angenrheidiol:Rhaid i bil lading, rhestr pacio, anfoneb, gweithgynhyrchwyr y tu allan i Japan gofrestru gwybodaeth gwneuthurwr gyda PMDA.

Gofynion pecynnu mwgwd

Mae'r pecyn wedi'i argraffu gyda 99% o ウ ィ ル ス カ ッ ト (cyfieithiad Tsieineaidd: blocio firws)

PFE: 0.1um effeithlonrwydd hidlo gronynnol

BFE: cyfradd hidlo bacteriol

VFE: Cyfradd Hidlo Feirws

Safonau ansawdd mwgwd

1. Masgiau amddiffynnol meddygol: yn unol â safon orfodol Tsieina GB 19083-2010, effeithlonrwydd hidlo ≥95% (wedi'i brofi â gronynnau nad ydynt yn olewog)

2. Mwgwd N95: ardystiad NIOSH Americanaidd, effeithlonrwydd hidlo mater gronynnol nad yw'n olewog ≥95%.

3. Mwgwd KN95: yn cwrdd â safon orfodol Tsieina GB 2626, effeithlonrwydd hidlo deunydd gronynnol nad yw'n olewog ≥95%.

• Corea

Dogfennau Angenrheidiol:Bil llwytho, rhestr pacio, anfoneb, trwydded busnes mewnforiwr Corea.

Safon mwgwd amddiffynnol personol

Rhennir cyfres KF (hidlo Corea) yn KF80, KF94, KF99

Gweithredu manylebau safonol

Hysbysiad MFDS Rhif 2015-69

Mae'r trothwyon rheoleiddio ar gyfer derbyn dyfeisiau meddygol Corea wedi'u dosbarthu'n sylfaenol i gategorïau I, II, III, a IV, ac mae deiliaid y drwydded yn gwmnïau Corea (deiliaid Trwydded).Rhaid i traddodai Corea fynd i Gymdeithas Masnachwyr Fferyllol Corea Cymdeithas Masnachwyr Fferyllol Corea.Cymhwyster ffeilio mewnforio ymlaen llaw (Na, nid yw'n gweithio) Gwefan: www.kpta.or.kr.

• Awstralia

Dogfennau Angenrheidiol:Bil llwytho, rhestr pacio, anfoneb.

Rhaid ei gofrestru gan TGA Awstralia a chydymffurfio â'r fanyleb safonol: AS / NZS 1716: 2012, sef y safon ar gyfer amddiffyn anadlol yn Awstralia a Seland Newydd.

TGA yw'r talfyriad o Gweinyddu Nwyddau Therapiwtig, sy'n sefyll am Gweinyddu Nwyddau Therapiwtig.Dyma gorff rheoleiddio Awstralia ar gyfer nwyddau therapiwtig, gan gynnwys meddyginiaethau, dyfeisiau meddygol, technoleg enetig a chynhyrchion gwaed.Dosberthir dyfeisiau meddygol Awstralia yn Ddosbarth I, Is ac Im, IIa, IIb, III.Mae dosbarthiad y cynnyrch bron yr un fath â dosbarthiad yr UE.Os yw'r cynnyrch wedi cael y marc CE, gellir dosbarthu'r categori cynnyrch yn ôl CE.