Wの世界的な広がりでCOVID 19コロナウイルス肺炎により、ますます多くの国と地域が緊急に多数の抗流行医療物資を必要としています。中国の流行状況が安定するにつれて、多くの中国メーカーがマスクの輸出を開始しています。しかし、中国の税関にはどのような規制がありますかマスクのエクスポート?マスクの輸入に関する外国税関の要件は何ですか? 

の前提条件輸出申告

- 輸入貨物の荷受人または荷送人の登録コード輸出品(慈善団体は一時的なコードを使用する場合があります)

・ペーパーレス通関法人カードは必須

輸出認証

メーカー、販売部門、および国内の荷送人については、国内生産および市場流通の資格は別として、中国税関はマスクの輸出に関して特別な要件を設けていません。

の要件輸出申告

1. 商品分類: 特別な場合を除いて、ほとんどのマスクは HS コード: 63079000 に分類されます。

2.マスクは法定検査対象外です。税関申告書による検疫欄の記入は不要です。中国政府と外国政府の間の合意によると、マスクはイランなどの少数の国に輸出される前に、積み込む前に検疫する必要があります。

3.関税免除：マスクが一般貿易として輸出される場合、課税または免除は一般税である必要があり、法定関税に従って課税されるべきである；マスクが寄付である場合、内陸の荷送人は貿易代理人または慈善団体である[0.5秒]課税または免除フィールドを空白のままにしておくと、すべての税金が完全に免除される可能性があります。

4. マスク輸出の禁止・制限管理

現在、商務部は貿易管理の要件を設定しておらず、中国の税関も保護材の規制文書の港湾検査の要件を設定していません。

5. マスク輸出申告書の仕様

マスクの輸出申告書には、標準的な申告要件に従って、商品名と成分含有量を記入する必要があります。マスクが中国製でない場合、原産国は実際の生産国に従って記入されます。

6. マスク輸出税還付

マスク輸出税還付率は13%

7. 米国企業は、マスクの輸入を除外する追加関税を申請できますが、現在免除されている企業はごくわずかです。企業のリストは、米国通商代表部の Web サイト (https://ustr.gov/) で確認できます。

国内輸出商社に必要な資格と書類

1. 事業許可（事業範囲は関連する事業内容をカバーする必要があります）

2. 製造許可証（マスクの製造業者を参照）

3.製品テストレポート（マスクメーカーが提供するレポートを参照）

4. 医療機器登録証明書（医療用マスクのみ必要、マスクは二次医療機器なので二次医療機器登録証明書が必要）

5. 製品のマニュアル、ラベル、製品の品質および安全性の証明書または証明書 (製品と一緒に提供されます)

6.製品バッチ/番号（パッケージに印刷）

7. 製品サンプル図と外装図

8. 商社は、通関荷受人および荷送人の登録を取得する必要があります (つまり、通関 10 桁のコードを提供でき、慈善団体は一時的なコードにすることができ、ペーパーレス通関法人カードを申請する必要があります)。

国内マスク製造業者の認定

1.個人保護または産業用の非医療用の通常のマスクの製造業者の場合、輸出入権を持つ企業はマスクを直接輸出できます。

2. 輸出用医療機器に属するマスクの場合、中国の税関は企業に関連する証明書を提供する必要はありませんが、一般に、輸入国の税関は製造業者に製品の関連証明書を提供して、輸入品が合法的にリストされていることを証明するよう要求します。中国。必要な証明書は次のとおりです。

1. 事業許可（事業範囲は医療用マスクの医療機器を含むものとする）。

2. 医療機器製品登録証

3. メーカーのテスト レポート。

生産企業は輸入する権利を持ち、輸出は自分で輸出することができます。輸出入の権利がない場合は、外国貿易代理店を通じて輸出を行うことができます。

国内貿易企業が輸出するために必要な基本資格

1.市場監督部門から営業許可を取得し、「商品の輸出入、技術の輸入と輸出、および代理の輸入と輸出」の業務範囲を拡大します。

2.商務部から輸出入権を取得し、商務部業務システム統一プラットフォーム(http://iecms.mofcom.gov.cn/)に直接申請し、オンラインで資料を提出する。

3. 国家外貨管理局に外貨口座開設の許可を申請する。

4. 輸出入貨物の荷受人、荷送人の通関登録を行います。

市場アクセス条件

• アメリカ

必要書類：船荷証券、パッキング リスト、請求書。

個人用保護マスク：米国 NIOSH テスト認証、国立労働安全衛生研究所認証。

医療用マスク：米国 FDA 登録を取得する必要があります。

• 欧州連合

必要書類:船荷証券、パッキング リスト、請求書。

個人用保護マスク：個人用保護マスクの EU 規格は EN149 です。規格によると、マスクはFFP1 / FFP2およびFFP3の3つのカテゴリに分類されます。欧州連合に輸出されるすべてのマスクは、CE 認証を取得する必要があります。CE認証は、EU諸国の人々の生命と財産を守るために欧州連合が実施する強制的な製品安全認証制度です。

医療用マスク：対応する医療用マスクの EU 規格は EN14683 です。

欧州連合で販売される製品は、EU フリー セール証明書を発行する必要があります。CEマークと関連する指令で必要とされるEU登録により、中国の製造業者はEUへの輸出に無料の販売証明書を必要としません。

• 日本

必要書類:船荷証券、パッキングリスト、送り状、日本国外の製造業者はPMDAに製造業者情報を登録する必要があります。

マスクの梱包要件

パッケージはウィルスカット（中国語訳：ウイルスブロック）99％印刷

PFE: 0.1um 微粒子フィルター効率

BFE：バクテリアろ過率

VFE: ウイルス フィルタリング レート

マスクの品質基準

1. 医療用保護マスク: 中国の GB 19083-2010 強制基準に従って、ろ過効率 ≥95% (非油性粒子でテスト済み)

2. N95 マスク: アメリカの NIOSH 認定、非油性粒子状物質のろ過効率 ≥95%。

3. KN95 マスク: 中国の GB 2626 強制基準、非油性粒子状物質のろ過効率 ≥95% を満たしています。

• 韓国

必要書類:船荷証券、パッキングリスト、請求書、韓国の輸入業者の営業許可証。

個人用保護マスク標準

KF (韓国フィルター) シリーズは、KF80、KF94、KF99 に分かれています。

標準仕様の実装

MFDS告示第2015-69号

韓国の医療機器の認可基準は、基本的にⅠ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳに分類され、ライセンス保有者は韓国企業(ライセンス保有者)です。韓国の荷受人は、韓国製薬貿易協会韓国製薬貿易協会に行かなければなりません。事前輸入申告資格 (いいえ、使えません) ホームページ: www.kpta.or.kr.

• オーストラリア

必要書類:船荷証券、パッキング リスト、請求書。

オーストラリアの TGA によって登録され、標準仕様に準拠する必要があります: AS / NZS 1716: 2012, これは、オーストラリアとニュージーランドの呼吸保護の標準です.

TGAはTherapeutic Goods Administrationの略で、Therapeutic Goods Administrationの略です。医薬品、医療機器、遺伝子技術、血液製剤などの治療用製品に関するオーストラリアの規制機関です。オーストラリアの医療機器は、クラス I、Is および Im、IIa、IIb、III に分類されます。製品分類はEU分類とほぼ同じです。製品がCEマークを取得している場合、製品カテゴリはCEに従って分類できます。