மொழிCN
Email: info@oujian.net தொலைபேசி: +86 021-35383155

இன் விட்ரோ கண்டறியும் எதிர்வினைகளை பதிவுசெய்தல் மற்றும் தாக்கல் செய்வதற்கான நிர்வாக நடவடிக்கைகள் (இனி "நிர்வாக நடவடிக்கைகள்" என குறிப்பிடப்படுகிறது)

இன் விட்ரோ கண்டறியும் ரீஜெண்ட் பதிவு/தாக்கல் ஏஜென்சி
முதல் வகையான இன் விட்ரோ கண்டறியும் எதிர்வினைகள் தயாரிப்பு பதிவு மேலாண்மைக்கு உட்பட்டது.வகுப்பு II மற்றும் வகுப்பு Ill இன் விட்ரோ கண்டறியும் எதிர்வினைகள் தயாரிப்பு பதிவு நிர்வாகத்திற்கு உட்பட்டவை.
தாக்கல் செய்ய முதல் வகையான இன் விட்ரோ கண்டறியும் ரியாஜெண்டுகளை இறக்குமதி செய்யுங்கள், மேலும் தாக்கல் செய்பவர் தேசிய மருத்துவ தயாரிப்பு நிர்வாகத்திடம் தாக்கல் செய்யும் பொருட்களை சமர்ப்பிக்க வேண்டும்.இறக்குமதி செய்யப்பட்ட வகுப்பு II மற்றும் வகுப்பு 111 இன் விட்ரோ கண்டறியும் எதிர்வினைகள் தேசிய மருத்துவ தயாரிப்புகள் நிர்வாகத்தால் பரிசோதிக்கப்படும், மேலும் ஒப்புதலுக்குப் பிறகு, மருத்துவ சாதனப் பதிவுச் சான்றிதழ் வழங்கப்படும்.

மையப்படுத்தப்பட்ட மேலாண்மை துறை
தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகம், நாடு முழுவதும் உள்ள விட்ரோ கண்டறிதல் ரியாஜெண்டுகளின் பதிவு மற்றும் தாக்கல் மேலாண்மைக்கு பொறுப்பாக உள்ளது, இறக்குமதி செய்யப்பட்ட இரண்டாவது மற்றும் மூன்றாவது வகை இன் விட்ரோ கண்டறியும் எதிர்வினைகளின் மதிப்பாய்வு மற்றும் ஒப்புதலை ஏற்பாடு செய்கிறது. சட்டத்தின் படி விட்ரோ கண்டறியும் எதிர்வினைகள்;
தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகம் மருத்துவ சாதன தொழில்நுட்ப மதிப்பீட்டு மையம், சீனாவில் கிளாஸ் Ill மற்றும் இறக்குமதி செய்யப்பட்ட வகுப்பு II மற்றும் கிளாஸ் Ill இன் விட்ரோ கண்டறியும் ரியாஜெண்டுகளின் பதிவு, பதிவு மாற்றம், பதிவு புதுப்பித்தல் போன்றவற்றுக்கான விண்ணப்பத்தின் தொழில்நுட்ப மதிப்பீட்டிற்கு பொறுப்பாகும்.

"நிர்வாக நடவடிக்கைகள்" மேலாண்மை வகை
நோய் முன்னறிவிப்பு, தடுப்பு, கண்டறிதல், சிகிச்சை கண்காணிப்பு, முன்கணிப்பு கண்காணிப்பு மற்றும் சுகாதார நிலை மதிப்பீடு, வினைகள், கருவிகள், அளவீடுகள், தரக்கட்டுப்பாட்டு பொருட்கள் மற்றும் மனித மாதிரிகளை விட்ரோ கண்டறிதலுக்குப் பயன்படுத்தப்படும் பிற பொருட்கள் தனியாகவோ அல்லது கருவிகளுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படும். , உபகரணங்கள், உபகரணங்கள் அல்லது அமைப்புகள்.இரத்த மூல ஸ்கிரீனிங்கிற்கான இன் விட்ரோ கண்டறியும் எதிர்வினைகள் மற்றும் ரேடியோனூக்லைடுகளுடன் பெயரிடப்பட்ட இன் விட்ரோ கண்டறியும் எதிர்வினைகள் நிர்வாக நடவடிக்கைகளின் எல்லைக்குள் இல்லை.


பின் நேரம்: அக்டோபர்-22-2021