ان وٹرو ڈائیگنوسٹک ریجنٹ رجسٹریشن/فائلنگ ایجنسی
پہلی قسم کے ان وٹرو تشخیصی ریجنٹس پروڈکٹ ریکارڈ مینجمنٹ کے تابع ہوں گے۔کلاس II اور کلاس Ill ان وٹرو تشخیصی ریجنٹس پروڈکٹ رجسٹریشن مینجمنٹ کے تابع ہوں گے۔
فائل کرنے کے لیے پہلی قسم کے ان وٹرو ڈائیگنوسٹک ریجنٹس درآمد کریں، اور فائلر فائلنگ میٹریل نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن کو جمع کرائے گا۔امپورٹڈ کلاس II اور کلاس 111 ان وٹرو ڈائیگنوسٹک ریجنٹس کی جانچ نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن کرے گی، اور منظوری کے بعد، میڈیکل ڈیوائس کا رجسٹریشن سرٹیفکیٹ جاری کیا جائے گا۔

مرکزی انتظامی شعبہ
نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن ملک بھر میں ان وٹرو ڈائیگنوسٹک ریجنٹس کی رجسٹریشن اور فائلنگ مینجمنٹ کا انچارج ہے، درآمد شدہ دوسری اور تیسری قسم کے ان وٹرو ڈائیگنوسٹک ریجنٹس کے جائزے اور منظوری کا انتظام کرتی ہے، اور درآمد شدہ پہلی قسم کے ان وٹرو ڈائیگنوسٹک ریجنٹس کے ریکارڈ اور متعلقہ نگرانی اور انتظام کا انتظام کرتی ہے۔ قانون کے مطابق وٹرو تشخیصی ریجنٹس؛
نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن میڈیکل ڈیوائس ٹیکنیکل ایویلیوایشن سینٹر چین میں کلاس Ill اور امپورٹڈ کلاس II اور کلاس Ill ان وٹرو ڈائیگنوسٹک ریجنٹس کی رجسٹریشن، رجسٹریشن کی تبدیلی، رجسٹریشن کی تجدید وغیرہ کے لیے درخواست کی تکنیکی جانچ کا ذمہ دار ہے۔

"انتظامی اقدامات" کا انتظامی زمرہ
بیماری کی پیشن گوئی، روک تھام، تشخیص، علاج کی نگرانی، تشخیص کے مشاہدے اور صحت کی حالت کی تشخیص کے عمل میں، ری ایجنٹس، کٹس، کیلیبریٹرز، کوالٹی کنٹرول پروڈکٹس اور انسانی نمونوں کی وٹرو پتہ لگانے کے لیے استعمال ہونے والی دیگر مصنوعات اکیلے یا آلات کے ساتھ مل کر استعمال کی جا سکتی ہیں۔ ، آلات، آلات یا نظام۔خون کے ماخذ کی اسکریننگ کے لیے ان وٹرو ڈائیگنوسٹک ریجنٹس اور ان وٹرو ڈائیگنوسٹک ریجنٹس جن کا لیبل radionuclides لگا ہوا ہے انتظامیہ کے اقدامات کے دائرہ کار میں نہیں ہیں۔