ਭਾਸ਼ਾCN
Email: info@oujian.net ਫ਼ੋਨ: +86 021-35383155

ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਰੀਜੈਂਟਸ ਦੀ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਫਾਈਲ ਕਰਨ ਲਈ ਪ੍ਰਬੰਧਕੀ ਉਪਾਅ (ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ "ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਕੀ ਉਪਾਅ" ਵਜੋਂ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ)

ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਰੀਏਜੈਂਟ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ/ਫਾਈਲਿੰਗ ਏਜੰਸੀ
ਪਹਿਲੀ ਕਿਸਮ ਦੇ ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਰੀਐਜੈਂਟ ਉਤਪਾਦ ਰਿਕਾਰਡ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੇ ਅਧੀਨ ਹੋਣਗੇ।ਕਲਾਸ II ਅਤੇ ਕਲਾਸ Ill ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਰੀਐਜੈਂਟ ਉਤਪਾਦ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੇ ਅਧੀਨ ਹੋਣਗੇ।
ਫਾਈਲ ਕਰਨ ਲਈ ਪਹਿਲੀ ਕਿਸਮ ਦੇ ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਰੀਐਜੈਂਟਸ ਨੂੰ ਆਯਾਤ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਫਾਈਲਰ ਨੂੰ ਫਾਈਲਿੰਗ ਸਮੱਗਰੀ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੂੰ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।ਆਯਾਤ ਕੀਤੀ ਕਲਾਸ II ਅਤੇ ਕਲਾਸ 111 ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਰੀਐਜੈਂਟਸ ਦੀ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੁਆਰਾ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਇੱਕ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।

ਕੇਂਦਰੀਕ੍ਰਿਤ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿਭਾਗ
ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੇਸ਼ ਭਰ ਵਿੱਚ ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਰੀਏਜੈਂਟਸ ਦੇ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਫਾਈਲਿੰਗ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦਾ ਇੰਚਾਰਜ ਹੈ, ਆਯਾਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਦੂਜੇ ਅਤੇ ਤੀਜੇ ਕਿਸਮ ਦੇ ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਰੀਏਜੈਂਟਾਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਾ ਆਯੋਜਨ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਆਯਾਤ ਕੀਤੀ ਪਹਿਲੀ ਕਿਸਮ ਦੇ ਰਿਕਾਰਡ ਅਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਕਾਨੂੰਨ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਰੀਐਜੈਂਟਸ;
ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਟੈਕਨੀਕਲ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ ਸੈਂਟਰ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਕਲਾਸ Ill ਅਤੇ ਆਯਾਤ ਕਲਾਸ II ਅਤੇ ਕਲਾਸ Ill ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਰੀਐਜੈਂਟਸ ਦੀ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ, ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੇ ਨਵੀਨੀਕਰਨ ਆਦਿ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇ ਤਕਨੀਕੀ ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ।

"ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਕੀ ਉਪਾਅ" ਦੀ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸ਼੍ਰੇਣੀ
ਬਿਮਾਰੀ ਦੀ ਪੂਰਵ-ਅਨੁਮਾਨ, ਰੋਕਥਾਮ, ਨਿਦਾਨ, ਇਲਾਜ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ, ਪੂਰਵ-ਅਨੁਮਾਨ ਅਤੇ ਸਿਹਤ ਸਥਿਤੀ ਦੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿਚ, ਰੀਐਜੈਂਟਸ, ਕਿੱਟਾਂ, ਕੈਲੀਬ੍ਰੇਟਰ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਉਤਪਾਦ ਅਤੇ ਮਨੁੱਖੀ ਨਮੂਨਿਆਂ ਦੀ ਵਿਟਰੋ ਖੋਜ ਲਈ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਹੋਰ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਇਕੱਲੇ ਜਾਂ ਯੰਤਰਾਂ ਨਾਲ ਜੋੜ ਕੇ ਵਰਤਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। , ਉਪਕਰਨ, ਉਪਕਰਨ ਜਾਂ ਸਿਸਟਮ।ਖੂਨ ਦੇ ਸਰੋਤਾਂ ਦੀ ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ ਲਈ ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਰੀਐਜੈਂਟਸ ਅਤੇ ਰੇਡੀਓਨੁਕਲਾਈਡਜ਼ ਨਾਲ ਲੇਬਲ ਕੀਤੇ ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਰੀਏਜੈਂਟ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਉਪਾਵਾਂ ਦੇ ਦਾਇਰੇ ਵਿੱਚ ਨਹੀਂ ਹਨ।


ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਅਕਤੂਬਰ-22-2021