د ویټرو تشخیصي ریجنټونو د ثبت او ثبتولو لپاره اداري اقدامات (له دې وروسته د "اداري اقداماتو" په نوم یادیږي)

د ویټرو تشخیصي ریجنټ راجسټریشن / د فایل کولو اداره
د ویټرو تشخیصي ریجنټونو لومړی ډول باید د محصول ریکارډ مدیریت تابع وي.دوهم ټولګي او ټولګي ناروغان د ویټرو تشخیصي ریجنټونه باید د محصول ثبت کولو مدیریت تابع وي.
د فایل کولو لپاره د ویټرو تشخیصي ریجنټ لومړی ډول وارد کړئ، او فایلر باید د فایل کولو مواد د طبي محصولاتو ملي ادارې ته وسپاري.وارد شوي ټولګي II او 111 ټولګي په ویټرو تشخیصي ریجنټونو کې باید د طبي محصولاتو ملي ادارې لخوا معاینه شي، او د تصویب وروسته، د طبي وسایلو د ثبت سند باید صادر شي.

مرکزي مدیریت څانګه
د ملي طبي محصولاتو اداره په ټول هیواد کې د ویټرو تشخیصي ریجنټونو د راجسټریشن او فایل کولو مدیریت مسؤل دی ، د وارد شوي دوهم او دریم ډول ان ویټرو تشخیصي ریجنټونو بیاکتنه او تصویب تنظیموي ، او د وارد شوي لومړي ډولونو ریکارډونه او اړوند نظارت او مدیریت تنظیموي. د قانون سره سم د ویټرو تشخیصي ریجنټونه؛
د ملي طبي محصولاتو ادارې د طبي وسایلو تخنیکي ارزونې مرکز په چین کې د ناروغ ټولګي او وارد شوي ټولګي II او ټولګي ناروغ د ویټرو تشخیصي ریجنټونو د ثبت ، راجسټریشن بدلون ، راجسټریشن نوي کولو او نور لپاره د غوښتنلیک تخنیکي ارزونې مسؤلیت لري.

د "اداري اقداماتو" مدیریت کټګورۍ
د ناروغۍ وړاندوینې ، مخنیوي ، تشخیص ، درملنې نظارت ، د تشخیص نظارت او د روغتیا حالت ارزونې پروسې کې ، ریجنټونه ، کټونه ، کیلیبرټرونه ، د کیفیت کنټرول محصولات او نور محصولات چې د انسان نمونو د ویټرو کشف لپاره کارول کیږي یوازې یا د وسیلو سره په ترکیب کې کارول کیدی شي. وسایل، وسایل او سیسټمونه.د وینې سرچینې سکرینینګ لپاره د ویټرو تشخیصي ریجنټونه او د ویټرو تشخیصي ریجنټونه چې د رادیونکلایډونو سره لیبل شوي د ادارې اقداماتو په چوکاټ کې ندي.


د پوسټ وخت: اکتوبر-22-2021