Agenzia di registrazione / archiviazione di reagenti diagnostichi in vitro
U primu tipu di reagenti diagnostichi in vitro deve esse sottumessu à a gestione di i registri di u produttu.I reagenti diagnostichi in vitro di Classe II è Classe III sò sottumessi à a gestione di registrazione di u produttu.
Importà u primu tipu di reagenti diagnostichi in vitro per u schedariu, è u filer deve mandà i materiali di archiviazione à l'Amministrazione Naziunale di Prodotti Medichi.I reagenti diagnostichi in vitro di Classe II è Classe 111 impurtati seranu esaminati da l'Amministrazione Naziunale di Prodotti Medichi, è dopu l'appruvazioni, un certificatu di registrazione di u dispositivu medicale serà emessu.

Dipartimentu di gestione centralizzata
L'Amministrazione Naziunale di Prodotti Medichi hè incaricata di a gestione di registrazione è archiviazione di reagenti diagnostichi in vitro in tuttu u paese, urganizeghja a rivisione è l'appruvazioni di u sicondu è u terzu tipu impurtatu di reagenti diagnostichi in vitro, è i registri è a supervisione è a gestione correlate di u primu tipu impurtatu di in vitro. reagenti di diagnostichi in vitro secondu a lege;
National Medical Products Administration Medical Device Technical Evaluation Center hè rispunsevuli di a valutazione tecnica di l'applicazione di iscrizzione, cambiamentu di iscrizzione, rinnuvamentu di iscrizzione, ecc.

A categuria di gestione di "Misure amministrative"
In u prucessu di predizione di malatie, prevenzione, diagnosi, monitoraghju di trattamentu, osservazione di prognosi è valutazione di u statu di salute, reagenti, kit, calibratori, prudutti di cuntrollu di qualità è altri prudutti utilizati per a rilevazione in vitro di campioni umani ponu esse aduprati solu o in cumbinazione cù strumenti. , apparecchi, apparecchi o sistemi.I reagenti diagnostichi in vitro per u screening di a fonte di sangue è i reagenti diagnostichi in vitro marcati cù radionuclidi ùn sò micca in u scopu di e misure amministrative.