ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ રજીસ્ટ્રેશન/ફાઈલિંગ એજન્સી
પ્રથમ પ્રકારના ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ ઉત્પાદન રેકોર્ડ મેનેજમેન્ટને આધીન રહેશે.વર્ગ II અને વર્ગ ઇલ ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ્સ ઉત્પાદન નોંધણી વ્યવસ્થાપનને આધીન રહેશે.
ફાઇલિંગ માટે પ્રથમ પ્રકારના ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ્સ આયાત કરો, અને ફાઇલર નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશનને ફાઇલિંગ સામગ્રી સબમિટ કરશે.આયાત કરેલ વર્ગ II અને વર્ગ 111 ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ્સની નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા તપાસ કરવામાં આવશે, અને મંજૂરી પછી, તબીબી ઉપકરણ નોંધણી પ્રમાણપત્ર જારી કરવામાં આવશે.

કેન્દ્રિય પ્રબંધન વિભાગ
નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન દેશભરમાં ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ્સની નોંધણી અને ફાઇલિંગ મેનેજમેન્ટનો હવાલો સંભાળે છે, આયાતી બીજા અને ત્રીજા પ્રકારના ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ્સની સમીક્ષા અને મંજૂરીનું આયોજન કરે છે, અને આયાત કરાયેલ પ્રથમ પ્રકારનાં રેકોર્ડ્સ અને સંબંધિત દેખરેખ અને સંચાલનનું આયોજન કરે છે. કાયદા અનુસાર વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ્સ;
નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન મેડિકલ ડિવાઇસ ટેકનિકલ ઇવેલ્યુએશન સેન્ટર ચીનમાં ક્લાસ ઇલ અને આયાત કરાયેલ ક્લાસ II અને ક્લાસ ઇલ ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ્સની નોંધણી, નોંધણીમાં ફેરફાર, નોંધણીનું નવીકરણ વગેરે માટેની અરજીના ટેકનિકલ મૂલ્યાંકન માટે જવાબદાર છે.

"વહીવટી પગલાં" ની વ્યવસ્થાપન શ્રેણી
રોગની આગાહી, નિવારણ, નિદાન, સારવારની દેખરેખ, પૂર્વસૂચન અવલોકન અને આરોગ્યની સ્થિતિનું મૂલ્યાંકન કરવાની પ્રક્રિયામાં, રીએજન્ટ્સ, કિટ્સ, કેલિબ્રેટર્સ, ગુણવત્તા નિયંત્રણ ઉત્પાદનો અને માનવ નમૂનાઓની વિટ્રો તપાસ માટે ઉપયોગમાં લેવાતા અન્ય ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ એકલા અથવા સાધનો સાથે કરી શકાય છે. , ઉપકરણો, સાધનો અથવા સિસ્ટમો.લોહીના સ્ત્રોતની તપાસ માટે ઈન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ્સ અને રેડિયોન્યુક્લાઈડ્સ સાથે લેબલવાળા ઈન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ્સ વહીવટી પગલાંના અવકાશમાં નથી.