Awọn igbese iṣakoso fun iforukọsilẹ ati iforukọsilẹ ti awọn atunlo iwadii in vitro (lẹhinna tọka si bi “Awọn wiwọn Isakoso”)

Iforukọsilẹ reagent iwadii in vitro / ile ibẹwẹ iforuko
Iru akọkọ ti awọn reagents iwadii aisan in vitro yoo wa labẹ iṣakoso igbasilẹ ọja.Kilasi II ati Kilasi Arun in vitro awọn reagents aisan yoo jẹ koko-ọrọ si iṣakoso iforukọsilẹ ọja.
Ṣe agbewọle iru akọkọ ti awọn reagents iwadii in vitro fun iforukọsilẹ, ati oluṣakoso naa yoo fi awọn ohun elo ifilọlẹ silẹ si Isakoso Awọn ọja Iṣoogun ti Orilẹ-ede.Kilasi II ti a ko wọle ati Kilasi 111 in vitro awọn atunṣe iwadii aisan ni yoo ṣe ayẹwo nipasẹ Isakoso Awọn ọja Iṣoogun ti Orilẹ-ede, ati lẹhin ifọwọsi, ijẹrisi iforukọsilẹ ẹrọ iṣoogun yoo funni.

Centralized isakoso Eka
Isakoso Awọn ọja Iṣoogun ti Orilẹ-ede jẹ alabojuto iforukọsilẹ ati iṣakoso iforukọsilẹ ti awọn reagents iwadii in vitro jakejado orilẹ-ede, ṣeto atunyẹwo ati ifọwọsi ti agbewọle keji ati awọn iru kẹta ti awọn reagents iwadii in vitro, ati awọn igbasilẹ ati abojuto ti o ni ibatan ati iṣakoso ti akowọle iru akọkọ ti inu. vitro diagnostic reagents gẹgẹ bi ofin;
Ile-iṣẹ Igbelewọn Imọ-ẹrọ Imọ-ẹrọ ti Orilẹ-ede ti Awọn ọja Iṣoogun ti Orilẹ-ede jẹ iduro fun imọ-ẹrọ imọ-ẹrọ ti ohun elo fun iforukọsilẹ, iyipada ti iforukọsilẹ, isọdọtun ti iforukọsilẹ, bbl ti Aisan Kilasi ni Ilu China ati ti a gbe wọle Kilasi II ati Aisan Kilasi in vitro reagents.

Ẹka iṣakoso ti “Awọn wiwọn Isakoso”
Ninu ilana ti asọtẹlẹ arun, idena, iwadii aisan, ibojuwo itọju, akiyesi asọtẹlẹ ati igbelewọn ipo ilera, awọn reagents, awọn ohun elo, awọn calibrators, awọn ọja iṣakoso didara ati awọn ọja miiran ti a lo fun wiwa in vitro ti awọn ayẹwo eniyan le ṣee lo nikan tabi ni apapo pẹlu awọn ohun elo. , ohun elo, itanna tabi awọn ọna šiše.Awọn atunṣe iwadii in vitro fun ibojuwo orisun ẹjẹ ati awọn reagents iwadii in vitro ti aami pẹlu radionuclides ko si laarin ipari ti awọn igbese iṣakoso.


Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹwa-22-2021