Агенцтва па рэгістрацыі/падачы дыягнастычных рэагентаў in vitro
Першы тып дыягнастычных рэагентаў in vitro падлягае вядзенню дакументацыі аб прадуктах.Рэагенты для дыягностыкі in vitro класа II і III падлягаюць кіраванню рэгістрацыяй прадукцыі.
Імпартуйце першы тып дыягнастычных рэагентаў in vitro для падачы, і той, хто падае дакументы, павінен прадставіць матэрыялы для падачы дакументаў у Нацыянальную адміністрацыю медыцынскіх вырабаў.Імпартныя дыягнастычныя рэагенты класа II і класа 111 in vitro павінны быць правераны Нацыянальнай адміністрацыяй па медыцынскіх вырабах, і пасля зацвярджэння павінна быць выдадзена пасведчанне аб рэгістрацыі медыцынскага выраба.

Аддзел цэнтралізаванага ўпраўлення
Нацыянальнае ўпраўленне медыцынскіх вырабаў адказвае за рэгістрацыю і кіраванне дакументамі дыягнастычных рэагентаў in vitro па ўсёй краіне, арганізуе праверку і зацвярджэнне імпартаваных другіх і трэціх тыпаў дыягнастычных рэагентаў in vitro, а таксама запісы і адпаведны нагляд і кіраванне імпартаванымі першымі тыпамі ў прабірцы. рэагенты для прабіркавай дыягностыкі ў адпаведнасці з заканадаўствам;
Цэнтр тэхнічнай ацэнкі медыцынскіх вырабаў Нацыянальнай адміністрацыі медыцынскіх вырабаў адказвае за тэхнічную ацэнку заяўкі на рэгістрацыю, змяненне рэгістрацыі, аднаўленне рэгістрацыі і г.д. класа III у Кітаі і імпартаваных рэагентаў для дыягностыкі in vitro класа II і III.

Катэгорыя кіравання «Адміністрацыйныя меры»
У працэсе прагназавання, прафілактыкі, дыягностыкі, маніторынгу лячэння, назірання за прагнозам і ацэнкі стану здароўя рэагенты, наборы, калібратары, прадукты кантролю якасці і іншыя прадукты, якія выкарыстоўваюцца для выяўлення ўзораў чалавека in vitro, могуць выкарыстоўвацца асобна або ў спалучэнні з прыборамі , прыборы, абсталяванне або сістэмы.Дыягнастычныя рэагенты in vitro для скрынінга крыніц крыві і дыягнастычныя рэагенты in vitro, пазначаныя радыенуклідамі, не ўваходзяць у сферу дзеяння адміністрацыйных мер.