In vitro ախտորոշիչ ռեագենտների գրանցման/ներկայացման գործակալություն
In vitro ախտորոշիչ ռեագենտների առաջին տեսակը պետք է ենթարկվի արտադրանքի գրանցման կառավարման:II և Ill դասի in vitro ախտորոշիչ ռեակտիվները ենթակա են արտադրանքի գրանցման կառավարման:
Ներմուծեք առաջին տեսակի in vitro ախտորոշիչ ռեագենտները՝ ներկայացնելու համար, և ներկայացնողը ներկայացման նյութերը պետք է ներկայացնի բժշկական արտադրանքի ազգային վարչություն:Ներմուծված II և 111 դասի in vitro ախտորոշիչ ռեակտիվները պետք է հետազոտվեն Բժշկական արտադրանքի ազգային ադմինիստրացիայի կողմից, և հաստատվելուց հետո կտրվի բժշկական սարքի գրանցման վկայական:

Կենտրոնացված կառավարման բաժին
Բժշկական արտադրանքի ազգային վարչությունը պատասխանատու է ամբողջ երկրում in vitro ախտորոշիչ ռեագենտների գրանցման և փաստաթղթերի ներկայացման համար, կազմակերպում է ներմուծված երկրորդ և երրորդ տեսակի in vitro ախտորոշիչ ռեակտիվների վերանայումն ու հաստատումը, ինչպես նաև ներմուծվող առաջին տեսակի ներմուծված ռեակտիվների գրանցումն ու համապատասխան վերահսկողությունն ու կառավարումը: vitro ախտորոշիչ ռեակտիվներ՝ ըստ օրենքի.
Բժշկական արտադրանքի ազգային ադմինիստրացիայի բժշկական սարքերի տեխնիկական գնահատման կենտրոնը պատասխանատու է Չինաստանում Ill դասի գրանցման, գրանցման փոփոխության, գրանցման նորացման և այլնի և II և Ill դասի in vitro ախտորոշիչ ռեակտիվների հայտի տեխնիկական գնահատման համար:

«Վարչական միջոցառումներ» կառավարման կատեգորիա.
Հիվանդությունների կանխատեսման, կանխարգելման, ախտորոշման, բուժման մոնիտորինգի, կանխատեսման դիտարկման և առողջական վիճակի գնահատման գործընթացում ռեակտիվները, փաթեթները, չափաբերիչները, որակի վերահսկման արտադրանքները և մարդկային նմուշների in vitro հայտնաբերման համար օգտագործվող այլ արտադրանքները կարող են օգտագործվել առանձին կամ գործիքների հետ միասին: , սարքեր, սարքավորումներ կամ համակարգեր:Արյան աղբյուրների զննման համար in vitro ախտորոշիչ ռեակտիվները և ռադիոնուկլիդներով պիտակավորված in vitro ախտորոշիչ ռեակտիվները չեն մտնում վարչարարության միջոցառումների շրջանակում: